Saniona

https://to4.saniona.com/?utm_source=aktieinfo&utm_medium=banner&utm_campaign=aktieinfo_banner

Sponsoret indlæg i forbindelse med igangværende TO4 Warrants emission.

Invester med dit sind

Saniona har specialiseret sig i neurologiske sygdomme med unik ekspertise i ionkanaler - nøgleregulatorer af nervesignalering i centralnervesystemet.

Saniona har en spændende intern pipeline med fokus på epilepsi og svær depression. Pipelinen omfatter tre projekter med betydeligt markedspotentiale, som nu nærmer sig klinisk udvikling.

Saniona har også med succes udlicenseret flere lægemiddelkandidater til partnere. Senest SAN711 for essentiel tremor, som - gennem aftalen med Acadia Pharmaceuticals - har potentiale til at generere op til $610 millioner plus royalties på produktsalg. Blandt Sanionas partnere er Boehringer Ingelheim, AstronauTx, Medix og dets joint venture, Cephagenix.

At investere i Saniona betyder at investere i flere innovative lægemiddelkandidater inden for epilepsi, depression, Alzheimers, fedme, migræne, skizofreni og essentiel tremor.

Med TO4-tegningswarranten er der potentiale for at investere i Saniona til attraktive vilkår. Warranten kan udnyttes mellem 18. marts – 1. april 2025.

Saniona and Boehringer Ingelheim extend research collaboration with one year

Saniona (OMX: SANION), a clinical stage biopharmaceutical company, today announced that the ongoing ion channel research collaboration with Boehringer Ingelheim has been extended with one year.

“The program is currently in the lead optimization stage following the successful research milestone in October 2024. We look forward to continuing our partnership with Boehringer Ingelheim scientists in developing a potentially first-in-class therapeutic approach aimed at addressing cognitive impairment associated with schizophrenia, an aspect of the disease that severely impacts patients' daily lives”, said Karin Sandager, CSO of Saniona.

Saniona and Boehringer Ingelheim entered the ongoing research collaboration in 2020, aiming to discover new treatments for schizophrenia by targeting a CNS ion channel. Under the agreement, Boehringer Ingelheim holds exclusive worldwide rights to research, develop, manufacture, and commercialize the therapeutics resulting from the collaboration. Saniona is eligible to receive up to €76.5 million in milestone payments, as well as royalties on worldwide net sales.

Feldthus får meget opmærksomhed i denne tid. 

7 mars, 2025

Saniona utvecklar behandlingar för epilepsi och neurologiska sjukdomar, där SAN2355 – en selektiv epilepsibehandling – nu genomgår GMP-tillverkning och toxikologistudier, med målet att lämna in en ansökan om klinisk prövning i slutet av 2025. Samtidigt har Saniona och Acadia Pharmaceuticals slutfört två fas I MAD-kohorter för ACP-711, tidigare SAN711, vilket bekräftar kandidatens säkerhet hos friska frivilliga. Dessutom kan Sanionas teckningsoptioner TO4, som pågår mellan 18 mars och 1 april 2025, potentiellt inbringa upp till 188,4 miljoner SEK. Vi pratade med vd Thomas Feldthus för att få veta mer.

Epilepsi påverkar miljontals människor globalt, men cirka 30 procent av patienterna erhåller ingen lindring av befintliga behandlingar. Sanionas SAN2355 syftar till att fylla detta vakuum. Till skillnad från retigabin, en indragen Kv7-aktivator med biverkningar som urinretention, eller XEN1101, en fas III-analog med liknande problem, aktiverar SAN2355 selektivt Kv7.2/Kv7.3-kanaler.

“This precise targeting reduces off-target effects, allowing for potentially higher, more effective doses“, sa Thomas Feldthus, vd för Saniona, i en tidigare intervju med BioStock.

Läkemedlet, som har potential att bli bäst i sin klass, visar även lovande resultat för svåra pediatriska epilepsier kopplade till Kv7.2/Kv7.3-mutationer.

En selektiv fördel

Kv7-kanaler reglerar transporten av kaliumjoner i neuroner och förhindrar okontrollerade nervimpulser. Bland de fem subtyperna (Kv7.1-Kv7.5) är Kv7.2/Kv7.3 den primära måltavlan för epilepsibehandling, medan aktivering av andra subtyper kan orsaka allvarliga biverkningar.

Icke-selektiva aktivatorer påverkar flera subtyper och leder till oönskade biverkningar. SAN2355 undviker detta genom att blockera Kv7.5 och skona Kv7.1/Kv7.4. Till skillnad från tidigare läkemedel förbättrar SAN2355 selektiviteten såväl säkerhet som effekt, påpekar Feldthus. Detta kan förbättra behandlingsresultaten för fokal och generaliserad epilepsi, en marknad där 600 000 patienter lider av svårbehandlad epilepsi enbart i USA.

Utvecklingsmilstolpar med SAN2355

Förra året slutförde Saniona framgångsrikt analytisk utveckling, syntesoptimering och produktion av GLP-toxikologibatchen för SAN2355. Bolaget räknar med att avsluta det återstående prekliniska arbetet under 2025.

Som en del av detta arbete har Saniona nu tagit ytterligare ett viktigt steg genom att initiera Good Manufacturing Practice (GMP)-produktion, läkemedelsformulering samt farmakokinetiska (PK) och Good Laboratory Practice (GLP)-toxikologistudier för SAN2355. Målet är att slutföra datapaketet för en klinisk prövningsansökan vid årets slut.

Med en potentiell amerikansk marknad på 1,8 miljoner patienter med fokala anfall, varav 300 000 har svårbehandlad epilepsi, kan SAN2355, vid kommersialisering, erbjuda ett säkrare alternativ till befintliga behandlingar.

Kapitalanskaffning via TO4-optioner

Sanionas momentum fortsätter med en planerad kapitalanskaffning genom sitt TO4-optionsprogram, som löper från den 18 mars till den 1 april 2025. Exempelvis skulle programmet kunna generera mellan 117,8 och 188,4 miljoner SEK, vid en teckningskurs på 5,0–8,0 SEK per aktie.

Med stöd av de senaste framstegen – inklusive licensavtalet med Acadia Pharmaceuticals värt 610 miljoner USD, en milstolpsbetalning på 500 000 USD från Boehringer Ingelheim och upp till 9 miljoner EUR i såddfinansiering till Cephagenix – kommer detta kapital att användas för att driva utvecklingen av SAN2355, SAN2219, SAN2465 och tesofensines regulatoriska arbete i Mexiko. Läs mer här.

Framsteg med fas I-studien med ACP-711

Parallellt med utvecklingen av SAN2355 har Saniona nu även slutfört två kohorter i en fas I MAD-studie av ACP-711 (tidigare SAN711) på friska frivilliga tillsammans med Acadia Pharmaceuticals. Studien visade att ACP-711 är säker och väl tolererad, utan allvarliga biverkningar, samt endast milda sidoeffekter och inga laboratorie-, kardiovaskulära eller neurologiska problem. Samtliga deltagare slutförde studien.

Med essentiell tremor som huvudsaklig indikation strävar bolagen nu efter regulatoriskt godkännande för att utöka testerna till äldre frivilliga och högre doser. Studien är pausad i väntan på detta godkännande.

Frågor till vd Thomas Feldthus

För att få veta mer om de senaste nyheterna och TO4-optionsprogrammet vände vi oss till vd Thomas Feldthus för en kommentar.

To start with, SAN2355 is moving forward. What is your comment on this milestone?

– We are planning to initiate preclinical development on three assets, SAN2219, SAN2355 and SAN2465 with the aim of preparing them for phase II clinical studies, thereby enhancing our strategic options. As an example, we could replicate the deal with Acadia in November on one of these programs and through the funding for such deal move the other two assets forward through proof of concept studies. SAN2355 is ahead of the other programs as we have already conducted the first part of the preclinical development in 2024. Therefore, I’m pleased that we now have initiated the second part thereby enabling us to finalize the data package by year end with the aim of starting phase I clinical studies.

What types of partnerships are you seeking for SAN2355’s development?

– We anticipate an worldwide licensing agreement with a pharmaceutical or biotech company.

What milestones do you anticipate reaching with the TO4 capital raise support?

– We have a very strong financial position and would not have made a financing like this now.  Saniona has SEK 303 million in cash at year-end 2024. We anticipate that we will receive a milestone from Acadia of $10 million upon the start of phase 2 next year. In addition to this we have potential additional milestones from our research collaborations and potential royalties from tesofensine if it gets approval in Mexico. The proceeds from TO4 will strengthen our financial position and reduce the likelihood of having to do this type of financing in the future.  Our intention is to become less dependent on the financial market and thereby avoid rights issue where options are granted free of charge.

What do the phase I MAD results for ACP-711 mean for the continued development?

– Apart from testing ACP-711 in higher doses, the phase I study also included a drug-food-interaction study and a biomarker study. I anticipate that Acadia will present these additional details at their R&D Day later. But we got what we were looking for in this study and ACP-711 is indeed a very well tolerated drug. When signing the deal with Acadia, we already agreed with them to expand the study with 1-2 cohorts in the elderly, because this is the key target population for Acadia in essential tremor. However, given the benign safety profile of ACP-711 in this study, Acadia and Saniona have now agreed to expand the additional cohorts with higher doses also.

The study has been temporarily paused until regulatory approval of the amendment to the ongoing phase 1 study. Can you comment on the timeline going forward?

– We agreed with Acadia to file an amendment to the study with the aim of testing ACP-711 in 1-2 additional cohorts in the elderly when we signed the deal. We will now also test ACP-711 in higher doses. This will not affect the overall timeline

Endnu en god præsentation. Ingen tvivl om at Saniona nu har skabt et fundament til at bygge en solid fremtid på. Spændende at se hvor de er i 2027 med denne strategi

I dag kl 15:30 præsenterer Feldthus i et investor forum online hos Redeye

Iflg præsentationen ser Saniona mulighed for godkendelse af Tesofensin i H1 2025

På YouTube holder Feldthus pt præsentation 

det er ufatteligt positivt 

jeg skrev forkert forleden det foregår ikke hos Redeye men på Gøteborg universitet 

Tak

https://www.aktieinfo.net/saniona03032025/

Hej John jeg kan ikke downloade linket

http://https://www.aktieinfo.net/filer/SanionaFY2024.pdf

Ny analyse kan læses via ovenstående link. God læselyst.

Saniona initiates GMP manufacturing and toxicology studies for SAN2355

Saniona (OMX: SANION), a clinical-stage biopharmaceutical company, today announces the initiation of GMP manufacturing, drug product development, and PK/GLP toxicology studies for SAN2355. The objective is to finalize the data package for a clinical trial application by year-end 2025.

“During 2024, we have successfully completed analytical development, synthesis optimization, and production of the GLP toxicology batch. We expect to complete the remaining preclinical work in 2025, enabling Saniona to file a clinical trial application around year-end 2025,” said Janus Schreiber Larsen, Chief Operating Officer at Saniona.

“SAN2355 is a key asset in our epilepsy portfolio. Kv7 activators have been clinically and commercially validated as add on treatment for focal onset epilepsy, but no products are currently available. SAN2355 stands out due to its unique selectivity profile and has the potential to become best in class, with the possibility to address the significant and sustained unmet needs of epilepsy patients,” added Thomas Feldthus, CEO of Saniona.

About Epilepsy, Kv7 Channels, and SAN2355

Epilepsy is a neurological disorder affecting millions worldwide, with approximately 30% of patients not responding to existing treatments, highlighting a critical unmet need.

Kv7 channels regulate potassium ion transport in neurons, preventing uncontrolled nerve impulses. Among the five subtypes (Kv7.1–Kv7.5), Kv7.2/Kv7.3 is the key target for anti-epileptic treatment, while activating other subtypes can cause severe side effects.

Kv7 activation has been clinically validated in epilepsy, as seen with retigabine, a non-selective Kv7.2–Kv7.5 activator that was effective in treating focal onset epilepsy but withdrawn in 2017 due to adverse effects. XEN1101, a more potent retigabine analogue in Phase 3, remains unselective, with Phase 2 data showing urinary retention and CNS-related dropouts.

Beyond focal seizures, Kv7 activation holds promise for severe pediatric epilepsies, where Kv7.2/Kv7.3 mutations are a major cause. Retigabine was repurposed for this indication but discontinued by Xenon Pharmaceuticals in 2023, likely due to side effects.

SAN2355 is specifically designed to overcome the limitations of retigabine and XEN1101. It selectively activates Kv7.2/Kv7.3 while blocking Kv7.5 and sparing Kv7.1/Kv7.4, reducing CNS side effects and urinary retention. This differentiation is expected to provide strong seizure control with improved tolerability for both focal and generalized epilepsy as well as severe pediatric epilepsies linked to Kv7.2/Kv7.3 mutations

28 February, 2025

Saniona’s key milestone in 2024 was securing an exclusive worldwide licensing agreement with Acadia Pharmaceuticals worth up to USD 610 million. This deal not only drives the continued development of SAN711 as a promising treatment for neurological disorders, but also accelerates the progression of multiple drug candidates in Saniona’s pipeline.
– As we close 2024 and look ahead to 2025, I am pleased to share the significant progress Saniona has made in advancing our pipeline, strengthening our financial position, and setting the stage for multiple strategic opportunities, says Thomas Feldthus, CEO of Saniona.

Saniona’s Q4 report highlights significant progress in advancing its drug development pipeline. In 2024, SAN2355 entered into preclinical development and is expected to be ready for phase I by the end of 2025. Meanwhile, SAN2219 is progressing as a potential treatment for acute repetitive seizures, and SAN2465 has demonstrated promising preclinical results in major depressive disorder.

Additionally, in November 2024, Saniona entered into a global licensing agreement with Acadia Pharmaceuticals for SAN711, a first-in-class, highly selective GABAA ?3 positive allosteric modulator. SAN711 is currently being prepared for phase II for essential tremor in collaboration with Acadia Pharmaceuticals. Read more here.

– With a solid financial foundation, a strong pipeline, several successful collaborations and multiple strategic pathways ahead, we are well-positioned to create value for our shareholders while advancing breakthrough treatments for patients in need. 2025 will be a pivotal year as we progress our internal programs, evaluate new strategic opportunities, and further strengthen our position – Thomas Feldthus, from the company’s Q4 report.

Strengthened cash position

Under the agreement, Saniona received an upfront payment of USD 28 million and is eligible to potential milestone payments of up to USD 582 million and tiered royalties on future net sales. The first milestone payment of USD 10 million is expected upon the start of phase II clinical trials in 2026.

The deal significantly bolstered Saniona’s cash position, providing the necessary resources to advance its three internal programs – SAN2355, SAN2219, and SAN2465 – toward phase II development. Reaching this stage will open multiple strategic opportunities for Saniona, including securing funding through a partnership similar to the Acadia deal, exploring potential exit strategies, or raising capital from institutional investors to maximize the value of all three programs.

By year-end, the company’s cash and cash equivalents totalled SEK 303.3 million. The operating expenses for the full year amounted to SEK 92.8 million.

Awaiting approval for tesofensine in Mexico

While advancing its development programs, Saniona is also awaiting regulatory approval for tesofensine as a novel obesity treatment in Mexico. Its partner Medix has resubmitted the updated tesofensine application dossier to the Mexican regulatory agency COFEPRIS after incorporating feedback from the authority.

– Our Partner Medix remains optimistic about the approval process after having updated and resubmitted the complete tesofensine dossier addressing all regulatory questions and requests. An approval in Mexico would not only provide royalty income for Saniona but could also pave the way for expansion into additional markets, with South America being the first logical step, says Thomas Feldthus, CEO.

Addressing investor’s questions

Thomas Feldthus recently joined BioStocks studio, together with incoming Chairman of the Board, John Haurum, to answer investors’ questions live. The discussion covered topics such as the prospects for a potential approval of tesofensine in Mexico, the company’s view on expansion in Brazil and South Korea, and the strategically important deal with Acadia. Additionally, they provided insights into upcoming milestones in Saniona’s broader pipeline. Watch the interview below:

Feldthus also answered additional questions and those that were not covered during the live session in a written interview. Read it here.

The content of BioStock’s news and analyses is independent but the work of BioStock is to a certain degree financed by life science companies. The above article concerns a company from which BioStock has received financing.

D 5 Marta deltager Feldthus i Redeye Life dagen 

Helt enig Erik, 

Jeg kan tillægge at JH udtalte at det var et spørgsmål om at ansøgningen skulle være i det rette dokument format.

Tak for et gennemtænkt svar Erik. Jeg håber at du får ret. 

Der er så mange ting lige nu, som alle peger væk fra såvel et afslag som en yderligere forhalelse. Discordens gravere har påvist, at der siden medio januar har været usædvanligt mange skrivelser mellem Cofepris og Medix. Det udvidede interview fra biostock.se, som du selv indsatte her i tråden igår, giver også nyt om hvordan de har arbejdet med teso i 2024, og at der er planer klar i tilfælde af en godkendelse; det ville ikke give mening hvis ikke TF oprigtigt tror, at en godkendelse er lige på trapperne. Under live interviewt nævnte JH at en afgørelse i sagen ikke ville vare kvartaler, snarere et par måneder, eller måske endda så lidt som en måned. Det ville ikke give mening, hvis ikke de forventede en snarlig godkendelse---og hans kropssprog var jo ikke just utroværdigt under den udbasunering.

I øvrigt er selve fænomet at genindsende en ansøgning på 20000 sider også tankevækkende. For den uindviede kunne det se ud som om, at Cofepris nu igen har fået 18-24 (-30) måneder til at behandle sagen. Det tror jeg bare aldrig Medix ville være gået med til. Så havde Medix nok hellere fundet en jurdisk metode til at klage over sagsbehandlingen. Altså, jeg synes at genindsendelsen kun vil give mening, hvis Medix er blevet stillet en hurtig godkendelse i udsigt.

Hvad baserer du din forventning om godkendelse af Tesofensin på Erik?

Det er blevet aflyst grundet sygdom iflg Redeye

Hos Redeye vil Thomas Feldthus presentere 2024-regnskabet og give interview på torsdag kl. 10.00:

https://www.redeye.se/events/1068993/live-q-saniona

Bemærk at man kan stille spørgsmål på forhånd og undervejs.

Dette er så vidt vides ikke sket før i Sanionas historik. Formentlig skal det ses som en fejring, af at 2024 for første gang kommer til at vise et overskud og en sund balance.

I øvrigt forventer jeg, at det blot bliver et element i en massiv PR-kampagne fra Sanionas side de kommende 2-3 uger under måleperioden for kursen til TO4-emissionen. Mit gæt er, at godkendelsen af teso kommer i næste uge.

24 februari, 2025

Sanionas samarbete med Acadia Pharmaceuticals, som undertecknades i november, markerade en viktig milstolpe för bolaget. Avtalet har ett potentiellt värde på 610 MUSD, vilket bidrar till finansiering för både pågående och framtida forskningsinsatser. Nyligen besökte vd Thomas Feldthus och tillträdande styrelseordföranden John Haurum BioStocks studio för att besvara investerarnas frågor. I denna skriftliga intervju adresserar Feldthus ytterligare frågor, samt sådant som inte hann behandlas under direktsändningen.

Det danska bioteknikbolaget Saniona specialiserar sig på behandlingar av sällsynta och neurologiska sjukdomar. I november nådde bolaget en viktig milstolpe genom samarbetsavtalet med Acadia Pharmaceuticals. 

Saniona erhöll 28 miljoner USD i förskottsbetalning, med en potential på ytterligare 582 miljoner USD i milstolpsbetalningar samt royalties på den globala nettoförsäljningen av SAN711. Saniona är dessutom berättigat till trappstegsbaserade royaltybetalningar från medelstora ensiffriga till låga tvåsiffriga procenttal på den globala nettoförsäljningen. Läs mer här.

Acadias åtagande att finansiera den kliniska fas I-studien och förbereda för fas II har inte bara tillfört kritisk finansiering, utan möjliggör också för Saniona att fokusera på sin bredare pipeline – vilket skapar förutsättningar för ett produktivt 2025.

Acadias planer för SAN711

Samarbetet med Acadia kommer initialt att fokusera på SAN711 för behandling av essentiell tremor, ett tillstånd som kännetecknas av okontrollerbara skakningar som kan ha en stor inverkan på det dagliga livet. Acadia planerar att inleda en fas II-studie 2026 och kommer att använda sin expertis inom neurovetenskap för att leda de kliniska, regulatoriska och kommersiella processerna. Strukturen på avtalet indikerar också att ytterligare indikationer utöver essentiell tremor kan komma att utforskas i framtiden.

Saniona behåller en nyckelroll på kort sikt och ansvarar för den pågående fas I-studien samt bistår i förberedelserna inför nästa fas.

Sanionas vd om 2025: framsteg, partnerskap och pipeline-planer

Nyligen deltog Sanionas vd, Thomas Feldthus, och tillträdande styrelseordförande John Haurum i en livesänd intervju i BioStocks studio där de svarade på investerarnas frågor. Se intervjun här: 2025 Goals & Strategy: Saniona’s Plan Moving Forward | Live Q&A with BioStock.

BioStock kontaktade Thomas igen för att få svar på ytterligare frågor, samt för att adressera de investerarfrågor som på grund av tidsbrist inte hann tas upp under den livesända sessionen.

Thomas, the landmark deal with Acadia is one of the largest agreements of last year and one of the biggest ever in Scandinavia. In hindsight, what are your reflections on this partnership and its significance for Saniona?

– We share Acadia’s excitement about SAN711’s potential as a promising new treatment for essential tremor, where there is a significant medical need. The collaboration is off to a strong start—we have formed a joint steering committee for the first year, initial meetings have taken place, and Acadia’s team is diving into the details. Everything is running smoothly, which bodes well for the future.

– While we had previously positioned SAN711 for other indications, our scientific team generated data supporting its potential in essential tremor. Acadia sees broader possibilities as well, but it was the essential tremor opportunity that drove their interest and the financials of this deal. Through our discussions with Acadia and other potential partners, we also gained insights into how market size, competition, and risk perception make essential tremor a particularly attractive indication for a Phase 1 asset. This demonstrates the value of an open dialogue in maximizing an asset’s potential.

– As for the significance of this deal for Saniona—it’s transformative. The day we signed marked the end of our turnaround period and validated our business model. Beyond securing SAN711’s development, it enables us to advance our three promising internal assets—SAN2355, SAN2219, and SAN2465—toward Phase 2 proof-of-concept studies over the next 2–3 years.

– This creates new strategic options for Saniona. By then, we could replicate the Acadia deal for one of these assets and use the proceeds to progress the other two through Phase 2. Alternatively, we may explore an exit opportunity with three Phase 2-ready assets or raise financing through institutional investors to fund all three programs internally.

How will the agreement impact Saniona’s operations in 2025?

– We do not anticipate significant changes in our research department or administration. However, we expect to add resources in non-clinical and clinical development, and potentially in business and corporate development, to support our advancing pipeline. That said, we remain committed to staying lean, cost-effective, and maintaining a disciplined financial policy.

In December, Saniona fully repaid its debt to Fenja Capital II. What was the primary goal behind this decision?

– The loan was originally due in July 2026 but repaying it in December eliminates interest expenses and reduces our financial costs, which have been high over the past two and a half years.

Beyond SAN711, are there other assets in Saniona’s pipeline that could benefit from similar partnerships?

– Yes, we have positioned SAN903 and Tesomet for partnering, as they fall outside our core focus on epilepsy and neuroscience. Tesofensine could also be included in this group, but we are awaiting the outcome of the regulatory process in Mexico before determining the next steps.

How do you envision 2025 shaping up for Saniona in terms of business development and partnerships?

– We are actively advancing business development efforts both for programs positioned for partnering and for those we are developing internally. For our internal programs, the goal is to ensure that potential partners are lined up for a deal similar to Acadia’s once we have topline phase 1 data.

Could you highlight any other collaborations or areas of focus for Saniona in the coming year?

– In 2024, we have focused on how to maximize the potential value of tesofensine if it receives approval in Mexico. The obesity market has evolved significantly over the past five years, and we see promising opportunities that warrant further exploration and preparation. However, it is still too early to share details.

What message would you like to share with investors about Saniona’s potential in the neuroscience space?

– Saniona is advancing three neuroscience assets – two for epilepsy and one for major depressive disorder – each with potential in additional indications.

– We are a leader in ion channel drug development, a field critical to neuroscience, as ion channels regulate neuronal signaling and influence every thought, perception, movement, and feeling. Our expertise spans neurology, psychiatry, and neurodegenerative diseases, enabling us to create highly selective therapies with broad patient potential.

– Leveraging our robust ion channel platform, we advance both proprietary and partnered programs addressing epilepsy, major depressive disorder, bipolar disorder, schizophrenia, Alzheimer’s disease, migraine, essential tremor, pain, anxiety, sleep disorders, and more.

Additional questions

In this section, Thomas responds to investor questions that could not be addressed during the live session due to time limitations. These questions were collected separately to ensure that all key topics and concerns from the audience receive proper attention.

We did not have time to address all investor questions during the studio interview. Let´s dive into them. First: Can you speak about SAN711 and its status with Acadia? There are some indications that the study has been halted.

– This is a regulatory step in preparation for Acadia’s Phase 2 study. We have paused our clinical study after successfully completing the planned Phase 1 biomarker cohorts. This allows us to file an amendment with the regulatory agency to conduct additional clinical investigations for Acadia’s Phase 2 study in essential tremor. Otherwise, we would have had to complete the study and submit a new protocol for a second clinical trial. This approach saves up to six months in obtaining the additional clinical data.

How are tesofensine’s price, disease effect, and side effect profile compared to the competition?

– Tesofensine is expected to be the most effective obesity treatment in Mexico. It is well tolerated, with dry mouth and insomnia as the most common side effects. Medix plans to price it affordably for consumers.

– Tesofensine may also compete with the new GLP-1s if they are introduced for obesity in Mexico. Many patients may prefer tesofensine over GLP-1s due to key differences, including its mode of action, side effect profile, fat-lean-mass weight loss, and administration.  One example is administration, tesofensine is an oral tablet, whereas GLP-1s require injections. While some patients are comfortable with injectables, most people prefer oral treatments, and some struggle with needles, making tablets a more accessible option.

Regarding Tesomet, what is the reason that you have not been able to find any partner for this yet? Some time ago you mentioned you might go for Tesomet in HO yourself if you had the funds, how much money would it require for you to go for this?

– It has been a buyers’ market, with significant competition for deals due to the broader financial situation in biotech. With limited business development resources, we have prioritized programs with the highest likelihood of securing a deal, and this strategy has been successful.

– A phase 2b program for HO would likely cost over $40 million over two years, plus additional internal development expenses.

As the stock price sits at the moment you stand to get in around 130 m in additional funding, will your plans change depending on how much money you receive?

– Our plans will depend on the financial resources available, including proceeds from TO4. We have the flexibility to adjust accordingly.

SAN903 is ready for phase 1, do you consider a phase 1 study for this, if you do not find a partner for it in the near future? To my understanding it is not that costly to do a phase 1, and would  further derisk this compound and be able to get an even bigger deal down the road, or would this delay the progress of the rest of the pipeline?

– We are financing three programs aligned with our strategic focus on neurology and neuroscience. SAN903 does not fit within this focus, and we are not the right company to take it through Phase 2. Any Phase 1 investment would depend on the potential value increase, perceived risk reduction, and improved chances of securing a partnership.

Regarding tesofensine, is there a path where it would be possible, to get a new patent in Europe and US, making it interesting for partnering in these areas?

– Potentially, but I can’t go into details for obvious reasons.

You mention that current funds would get you to start of phase 2 of San2219, San2355 and San2465. How much money would you Think it would require to take just 1 of these through a phase 2 study?

– Costs vary by study size and complexity. A Phase 2a proof-of-concept study might cost $10–20 million, while a larger Phase 2b study—closer to a direct path to market—could be double that amount.

You mention other companies who are further along with their KV7 compounds, Can you explain why you think SAN2355 is superior to these?

– Xenon’s XEN1101, in Phase 3, activates multiple Kv7 channels, including Kv7.2, Kv7.3, Kv7.4, and Kv7.5. The therapeutic targets for epilepsy and other indications are Kv7.2 and Kv7.3, while activation of Kv7.4 and Kv7.5 leads to unwanted, dose-limiting side effects.

– Published Phase 2 data and Xenon’s Phase 3 design suggest they cannot fully leverage the Kv7 concept due to these side effects. SAN2355 is, to our knowledge, the first compound that selectively activates only Kv7.2 and Kv7.3, potentially avoiding these limitations. Our preclinical studies support this, showing a 10-fold improved therapeutic index in animal models—approximately 2x for XEN1101 vs. 25x for SAN2355—suggesting a superior efficacy and safety profile.

The AstronautX deal included an option to receive worldwide rights, is there a deadline for when they have to exercise this option?

– There are mechanisms in place to prevent the program from being shelved without a license agreement. These safeguards are part of our agreement with AstronauTx. That said, we are open to extending the arrangement if our partner remains diligent. Research timelines can be unpredictable.

Can you explain how this funding of Cephagenix you just announced affect Saniona? Do you expect to start getting money again to provide research for Cephagenix like with the BI and AstronautX collaboration?

– Cephagenix remains a virtual company, with all scientific work conducted at Saniona’s and Jes Olesen’s laboratories. Saniona will be compensated on a fully loaded basis for its activities.

– Additionally, we retain a significant ownership stake, with the right to participate in future funding rounds. We also hold success-based warrants that could further increase our ownership, along with certain commercial milestone payments.

Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.

Biostock 24.02.2025

Saniona bekræfter her til aften at Medix har geninsendt ansøgning om godkendelse af Tesofensin 

Jeg taler om Egetis som jeg sidst havde talt om i midt december 2024

I dag kom godkendelsen fra EU. Den første medicin af sin slags er nu godkendt i Europa. Og man forventer at UDA følger indenfor et prs tid

Herved en sammenfatning af dagens Saniona interview:

Prioritet er på Tesofensine og at køre de 3 program (2355, 2219 og 2465) igennem phase1. Parallelt vil de ’line up’ interesserede virksomheder indenfor epilepsi.

2355 har potentialet til at blive best in class, få bivirkninger, højere dosis og bedre effektivitet. Forventet phase1 start omkring Christmas.

De har med nuværende cash midler til 3 års drift/udvikling full speed.

Angående Tesofensine godkendelse er der stor tiltro til en snarlig godkendelse. JH nævnte at det var et spørgsmål om måneder og ikke kvartaler og måske bare 1 måned efter Medix har revideret ansøgningen her i Februar. I øvrigt blev nævnt at Cofepris tilsyneladende også var interesseret i en godkendelse.

Der vil blive annonceret en plan/strategi når Tesofensine er godkendt, hvilket også har indflydelse på Tesomet.

De fører samtaler med flere interesserede partnere i Brasilien, som har et marked som er 5 gange større end Mexico. Disse partnere dækker hele SydAmerika.

Sydkorea er også interessant og kan blive indgangen til hele Syd øst Asien. Det kræver dog et studie på ca 1 år i SydKorea.

De har også fokus på US, hvor de i den forbindelse arbejder med et udvidet patent, hvor de mener de har en god case.

Angående BI og AstronautX forventer de kandidat selection i løbet af året med milestones, hvor TF lød svært fornøjet. Kan vise sig at blive signifikant.

Iøvrigt var der en stor tilfredshed med hvor Saniona befinder sig idag og de nærmest brændte for at fortælle om flere ting, 

men var påpasselige med ikke at sige for meget.

https://www.youtube.com/live/Df_VE2nly5Q

Her er så linket

Virkelig opløftende interview på Biostock.se. Feldthus og bestyrelsesformanden virker temmelig optimistiske omkring godkendelse af Tesofensine i Mexico. En positiv afgørelse vil dels sikre milepæl men formentlig først royalty fra næste år. Nu er intet jo sikkert, før myndighederne godkender, men det ser lovende ud. Jeg hæfter mig også ved, at de er klar til at tage Tesofensine videre og at de har ført samtaler med de store udbydere i Brasilien, som er nøglen til resten af Sydamerika. De er også klar til at tage det til Sydøstasisen. Der er altså gjort meget på forhånd for at kunne gå videre - hvis altså Medix får godkendt Tesofensine i Mexico. Korriger mig hvis jeg har misforstået, men det virker som om godkendelse af Tesofensine også vil åbne for Tesomet, og det er da spændende. Ja endda også tage Tesofensine til USA måske. 

Saniona virker meget optimistiske omkring fremtiden. Tesofensine afgørelse er vigtig, men det vigtige er, at Saniona er velfundet og har en række projekter i pipelinen. Tesofensine vil dog skæppe godt i kassen nu og her.

Interviewet kan ses via dette link - absolut værd at bruge 30 minutter på: 2025 Goals & Strategy: Saniona’s Plan Moving Forward | Live Q&A with BioStock Tuesday - YouTube

Tak. Interviewet var på mange måder meget oplysende. F.eks. var det mod slutningen tydeligt, at TF forventer betydelige milepælsindtægter til efteråret fra eksempelvis samarbejdet med Boehringer. 

Vedr. teso blev det nævnt af TF, at Medix mener at Cofepris også har en interesse i at køre en godkendelse i gennem snarest muligt. Desuden blev vi nærmest lovet, at der efter en godkendelse af teso i Mexico vil komme en forretningsplan for den videre udrulning i Latinamerika, især Brasilien, og Syd Korea mm. Jeg synes glasset virker halvfyldt og til at være under opfyldning nu.

Spændende.

Godt skrevet Erik. Jeg deler dine synspunkter fuldt ud.

For mig var det godt at høre Haurum slå fast, at en exit ikke er en firmastrategi (men en mulig aktionærstrategi). Det ville være trist, synes jeg, hvis hele Saniona bliver opkøbt af en stor spiller og senere nedlagt. Jeg ser helst deres store viden om ionkanaler blive udnyttet i mange årtier ud i fremtiden---det er faktisk fantastisk hvor mange forskellige aktiviteter de har allerede.

I discorden er det idag blevet udtrykt sådan, at Sanionas aktiviteter er så mange, at man som aktieejer nærmest er medejer af en biotekfond.

Imponerende præsentation vi var vidner til i dag. Bliver spændende at se hvor selskabet er i 2027

Podium alt i livet kan læses på mange måder. Du og jeg ser åbenbart tingene forskelligt. Det er helt i orden 

Hans Thorn,

Hvis du refererer til andre, så gør det korrekt.

Jeg påviste transparens mht dialog mellem Cofepris og Medix, hvilket jeg formulerede således:

"Det sidste dokument fra Cofepris til Medix er nu delivered to client, så ifølge historik så burde beslutning nu være klar.

Mon ikke vi ser et PM en af de nærmeste timer/dage."

På samme måde som det også passede i november, så passede det også denne gang . 

At vi alle havde håbet på det var en godkendelse både dengang og nu er klart. 

Når det så er sagt, så er godkendelsen med dagens PM nok mere sikker end den nogensinde har været. 

Iøvrigt kan nævnes at hvis man går 2-3 år tilbage med ansøgninger hos Cofepris, så findes der ingen afslag hvis Cofepris ekspert komité tidligere har godkendt det.

Hans, keep an eye on the ball.

Jeg mener at denne saga har to sider. Da jeg spurgte Podium om hvor han havde sine informationer fra talte han om nogle personer med meget stor indsigt i mexicanske anliggender. I sidste uge fik vi at vide at det var et spørgsmål om timer. Det var det så ikke. Jeg deler  ikke Dams stil at kommunikere på men han har ret i at Podium er kommet med nogle forudsigelser uden hold i virkeligheden. 

Principielt baserer jeg mig på selskabernes børs meddelelser men har hygget mig her på siden. Og det vil jeg også fremover. Og hvis jeg må pudse glorien lidt var det vist mig der var mest positiv mht Feldthus nye strategi og de dertilhørende nye aktier til lavpris.

Enhver må have lov til at udtrykke deres meninger og hver enkelt er vi ansvarlige for vores beslutninger. 

@Hans: Vi er da også nødt til at reagere på det, som vi ser, foruden at læse selskabernes meddelelser om fortiden. Det var jo egentlig det du selv gav som råd i DFDS-tråden i november (hvor en bruger foreslog at købe DFDS på baggrund af en meddelelse fra dem), idet du skrev: "Kig dig omkring i Europa det er ikke fordi det går specielt godt."

For mig at se har Podium gjort sig den ulejlighed at orientere brugerne af dette forum, både om tidsfrister hos Cofepris og om udviklingen i deres kommunikation med Medix. Det sidste har været ledsaget af hans fortolkning af, hvad han har set; og tak for det. Ligeledes har vi (tidligere) fået kursmål opstillet i forbindelse med den imødesete godkendelse af tesofensin, javel, men som investorer må vi med vores realitetssans forstå, at der har været tale om hans forventninger. Det gav os så et indtryk af, hvad andre tænkte om den sag, men vi var frit stillet til at tænke vores eget.

I øvrigt var Podium så venlig, at han for et halvt år siden inviterede os til at deltage i Saniona discorden. Det er jeg meget taknemmelig for, og jeg har lært utroligt meget af det.

John jeg deler 100% din anmodning om en ordentlig tone. Men faktum er at Podium i årevis har løbet med en halv vind. I investering er de eneste informationer man kan bruge til noget dem som selskaberne sender ud. Alt andet er ren spekulation

Det havde jeg så ret i:

"Det sidste dokument fra Cofepris til Medix er nu delivered to client, så ifølge historik så burde beslutning nu være klar.

Mon ikke vi ser et PM en af de nærmeste timer/dage."

Dam: Jeg billiger, at alle må have en mening, men at man skal ytre sig på en pæn måde.

Tag dette som en advarsel om, at der skal holdes en god tone her på debatten, og at man kun bør skrive indlæg, hvis man har noget konstruktivt at berette om. Der er intet konstruktivt i dine gentagne angreb på personer, som her i debatten ytrer sig. 

Lad os nu holde en god tone, ellers må jeg skride ind.

Saniona har i øvrigt her til morgen meddelt, at Medix inden udgangen af februar genfremsender ansøgning for Tesofensine til de mexicanske sundhedsmyndigheder. Det sker efter dialog med myndgihederne. Odds for godkendelse af Tesofensine stiger markant.

PM her til morgen er ENDNU et eksempel på at podimum er alt alt for langt ude med de udtalelser omkring 

godkendelsen der er MEGET tæt på og ingen igangværende sager hos cofepris osv .

NEJ podimum ,hold en mega lang pause så folk ikke  læser dine fantastiske fejlindlæg igen ,lad dem der ved noget skrive ( og det er stort set ingen) og resten er bare håbefulde drømme .

Podium jeg beskriver kun dine egne handlinger og udtalelser ,du har været rygklapper på det svenske Forum 

i flere år og hængt i bagsmækken af en jb ,hattemageren og et par andre der ekstrem dominerende .

dine " indlæg" er ren kopi af andres og da deres endnu ikke er blevet til noget ,ja så er dine jo heller ikke .

du var dog stukket af i en solospurt for ca et år siden med dine helt egne vurderinger af både kursen og godkendelsen ,det gik helt galt så du burde have trukket dig ,men i stedet for forsatte du med en form for forsvar/ begrundelse for at du skød 100% forkert .

Nu skriver du igen flere steder at den ikke kan få afslag fordi det burde så være meddelt market ,sikke noget bavl IGEN ( selvom jeg også håber den går hjem og bliver godkendt) ,her i tråden er du så liiiige lidt skeptisk omkring 

godkendelsen ,men her har du jo ingen og læne dig op af så her får du klar besked .

Du er helt ukritisk i dine udtalelser og påstande og har OVERHOVEDT ikke forståelse for at der sidder 

småaktionærer og andre og måske æder dit bavl råt .

god weekend til dig og tænk over dine indlæg fremover 

Hans Thorn, tror du har misforstået ordet ytringsfrihed.

Podium ytringsfrihed er en god ting den skal vi ikke gå på akkord med

John, ærgerligt at der ikke er et etisk regelsæt i dette forum. Dam kommer konstant med personlige angreb og har generelt haft en dårlig tone i lang tid ( på trods af advarsel). I andre forum ville han være slettet eller blokeret.

Se med på tirsdag med Thomas Feldthus og John Haurum:

Saniona ger liveintervju tisdag 11 februari

Saniona, ett biopharmaceutiskt bolag i klinisk fas, meddelar att bolagets vd, Thomas Feldthus, tillsammans med Sanionas föreslagna nya ordförande, styrelsemedlemmen John Haurum, intervjuas av Bistock på tisdag den 11 februari kl. 11.00.

Biostock-intervjun är ett tillfälle att få veta mer om Sanionas spännande resa och få dina frågor besvarade live.

Lyssna på liveintervjun med Saniona tisdagen den 11 februari klockan 11:00 CET, tillgänglig på https://youtube.com/live/Df_VE2nly5Q?feature=share. Under sessionen kommer vd Thomas Feldthus och styrelseledamoten John Haurum (föreslagen ny ordförande) att presentera företagets strategi och vision samtidigt som tittarna får möjlighet att engagera sig genom att ställa frågor. Frågor kan ställas på två sätt:

Under livestreamen via YouTubes kommentarsektion.

I förväg genom att maila redaktion@biostock.se senast kl 10:00 CET den 11 februari.

Erik det er ikke så meget dagskursen men strategien og fremtidige partner aftaler der skal drive Saniona fremad. Feldthus kursskifte har vist sig at være det rigtige. Indsættelsen af John Haurum som ny bestyrelsesformand mener jeg er godt fordi mens Drejer er genial til ion kanaler er han måske mindre god til det kommercielle. Deres ide om at bringe nye produkter frem til fase 2 og så sælge er genial. De kommende 5-10 år bliver spændende

I dag har Saniona været handlet til 9,50 SEK to gange med en times mellemrum. Det er gået stærkt.

Copy paste

Hans, du har flere gange lagt interviews med TF op her i bloggen. Hvad gjorde du ?  Hvordan fik du billederne med ?

Angående de offentlige logfiler hos Cofepris kan jeg nævne, at de næppe kan læses af den uindviede. Budskaber som "delivered to client" eller "sum payable: 0.00 $" forklarer vel sig selv. Men for at vide hvad de vedrører, så er man nødt til at kunne tyde en kode på ca. 16 cifre og bogstaver, som indikerer hvilket årstal og hvilken producent sagen vedrører. Begynder den med "2333" er det (efter hukommelsen) en sag Medix har haft siden 2023 hos Cofepris, f.eks. ansøgningen om godkendelse af tesofensin. Optræder "EL" i koden, så står det for "escrivo libre", som vel egentligt bare betyder en meddelelse uden nogen formkrav (det kan være en regning eller en kvittering for betalt gebyr mm.). Osv. osv.

Faktum er, at kursen på Saniona her til eftermiddag har været 8,80 SEK flere gange. Dette niveau er ikke set siden 14. august 2023.

Nogen må altså have fundet anledning til at tage den store tegnebog frem.

Podium hvornår er du kommet til fornuft og taler om skeptisk ,du har indtil nu ramt 100% galt med ALT ,men 

været rygklapper og fuldt strømmen af andre der har ramt galt ,for et år siden drømte du om 10-15 og du haglede alle ned der var skeptiske .

nu bruger du selv den vending ,er du kommet til bare lidt realitet eller forsætter du i samme spor ?

Vil jeg også hvis muligt. 

Endnu bedre at uploade her så alle kan se det John 

Enig. Det kan gå begge veje. Ikke fordi jeg ikke tror på dig, men kunne du ikke sende det screen-print, som du omtaler til mig på info@aktieinfo.net 

Jeg har været på Cofepris´ hjemmeside, og kan ikke hitte noget (ikke alt bliver oversat fra spansk til engelsk på deres side).

MANGE TAK.

John, 

Man skal selvfølgelig være skeptisk, en beslutning kan gå begge veje.

Det er fra Cofepris hjemmesider hvor man kan få adgang til deres officielle database. Dette forum giver ikke mulighed for jeg kan vedhæfte billedet, desværre . Som sagt det sidste dokument af dem fra november som blev ændret til prevencion er nu klar. 

Tak for info Podium, men hvordan støver du en sådan oplysning op? Jeg vil så gerne selv kunne gå ind et sted og læse nyheden selv. Håber du forstår, at jeg ikke bare tager alt for troende. På forhånd tak.

Det sidste dokument fra Cofepris til Medix er nu delivered to client, så ifølge historik så burde beslutning nu være klar.

Mon ikke vi ser et PM en af de nærmeste timer/dage.

Jeg tror at vi siger det samme. En tre års plan. Det var mitbklare indtryk at en partnerskabsaftale var på tegnebordet

Jeg håber naturligvis at du har ret. Det ville give endnu mere ro i selskabet

Foredraget kan, og bør, ses af Saniona-ejere. F.eks. findes det her:

https://www.borskollen.se/tv/saniona-life-science-event-january-29-2025

Jeg synes en partnerskabsaftale i 2025 blot blev nævnt som en (mindre vigtig) mulighed.

Derimod var der KLAR tale om at pengene fra Acadia.aftalen nu skal gå til at gennemføre fase 1 forsøg med San2355, San2219 og San2465. Tilsidst under spørgsmålene nævner TF, at han forventer disse forsøg påbegyndes i 2025Q4, 2026Q1 hhv. 2026Q2. Det virker til at være meget tydelige prioriteringer.

Ingen grund til at tvivle på Tesofensine godkendelse. 3 ud 4 dokumenter hos Cofepris/Medix har siden december ændret sig fra prevencion, eveluation til nu delivered to client. Dette er normalt vejen til en afgørelse og der mangler således bare 1 dokument. Hvis man ser tilbage i de sidste år er alle som er blevet godkendt af Cofepris tekniske komité  også blevet endeligt godkendt. 

TF havde igår sin bedste præsentation hidtil og samtidigt den bedste case i Sanionas historie.

Man kan kun tage hatten af for Feldthus. Han har genoprettet en dødssejler på 2 1/2 år. De er gået tilbage til deres rødder dvs partnerskabsaftaler. Og de gør alt for at være uafhængige af markedet og i stedet  basere sig på aftaler for at finansiere deres projekter

Tak Hans. Du har netop sparet mig for at skulle se hele præsentationen:-)

Det virker som om TF vitterlig tror på Tesofensine - lad os håbe han får ret. 

Interessant at der fortsat arbejdes på nye partneraftaler.

Synes TF gør mange ting helt korrekt. 

Hej john

der var ikke noget afgørende nyt. Men personligt synes jeg at Feldthus og Saniona har en meget fornuftig 3 prs plan .

han nævnte Tesofensin og potentiel godkendelse - jeg tvivler stadig. De satser på en partneraftale i 2025 med eksisterende

kandidater i pipelinen

Tak Hans.

Du har jo givetvis allerede set præsentationen. Kan du løfte sløret for, om der var afgørende nyt? Kursen buldrer jo markant op i dag, hvilket vil kunne bidrage til succes med konvertering af TO4 warrants til aktier i marts måned. Saniona gør mange ting rigtig godt for tiden.

På YouTube kan man nu se Feldthus præsentation fra i aftes. 

Tak for info. Det kan jo kun skabe noget opmærksomhed. Håber på en positiv en af slagsen.

I aften deltager Feldthus i Aktiespararnas event 

16 januari, 2025

Saniona har meddelat att Cephagenix, ett joint venture med professor Jes Olesen vid Köpenhamns universitet, framgångsrikt har rest upp till 9 MEUR i riskkapitalfinansiering. Finansieringsrundan leddes av AdBio Partners och AbbVie Ventures och syftar till att påskynda utvecklingen av Cephagenix program för vaskulära KATP-kanalhämmare, med inriktning på first-in-class-behandlingar mot migrän. BioStock sökte Sanionas vd Thomas Feldthus för en kommentar.

Saniona, som äger 33 procent av Cephagenix, grundade bolaget 2020 tillsammans med Jes Olesen, professor vid Danish Headache Center, Köpenhamns universitet, baserat på hans långa forskning om migränmekanismer och Sanionas expertis inom jonkanalsbaserad läkemedelsupptäckt och utveckling.

Cephagenix ledande program fokuserar på subtypsselektiva ATP-känsliga kaliumkanalhämmare (KATP). Dessa kanaler spelar en avgörande roll vid migräninduktion genom att påverka den intrakraniella artärfunktionen. Bolaget har redan identifierat högselektiva hämmare för subtypen KATP-kanal som uttrycks i intrakraniella artärer. Första generationens substanser har visat effekt i migränmodeller på gnagare.

AdBio Partners och AbbVie Ventures kliver in

Cephagenix har nu säkrat upp till 9 MEUR i såddfinansiering från AdBio Partners, ett riskkapitalbolag som investerar i bioteknikbolag i tidiga skeden i Europa, samt AbbVie Ventures, läkemedelsjätten AbbVies strategiska riskkapitalgren. AbbVie Ventures fokuserar uteslutande på nya, transformativa terapier i upptäckts- och prekliniska skeden.

Finansieringen kommer att främja Cephagenix vaskulära KATP-kanalhämmarprogram, som syftar till att utveckla first-in-class anti-migränbehandlingar.

Professor Jes Olesen kommenterade nyheten i ett pressmeddelande:

“I am thrilled to see Cephagenix’s anti-migraine program attracting interest from leading venture investors.”

Palle Christophersen, Executive Vice President of Research på Saniona och en del av Cephagenix ledningsgrupp, tillade:

“We are optimistic about selecting one or more development candidates under this seed financing round, which represents a critical step toward addressing the significant unmet medical need in migraine treatment.”

Med stöd från Saniona och nya investeringar från AdBio Partners och AbbVie Ventures är Cephagenix därmed väl positionerat för att avancera sitt arbete inom migränbehandling.

Sanionas vd Thomas Feldthus kommentarer

Bara för en månad sedan tecknade Saniona ett licensavtal värt upp till 610 MUSD med Acadia Pharmaceuticals för SAN711 inom neurologiska sjukdomar. Den nya såddfinansieringen innebär ytterligare en validering av bolagets vetenskapliga spetskompetens. BioStock kontaktade vd Thomas Feldthus för att få hans tankar kring nyheten.

Thomas, what inspired Saniona to partner with Professor Jes Olesen to establish Cephagenix?

– Our decision was driven by a combination of factors. First, Jes Olesen proposed an intriguing target, the KATP ion channels, which presented a strong scientific rationale and aligned well with our technology platform and expertise, making the project highly feasible. Jes’s belief in the potential of this new target, combined with his willingness to invest personally and actively participate in the joint venture, made him an ideal partner.

– Jes is also a globally recognized expert in migraine research, with a remarkable track record that includes proposing the now-validated CGRP antagonist target, which has transformed migraine treatment. His credibility is further reinforced by receiving Lundbeck’s Brain Prize, often regarded as the “Nobel Prize” of CNS research.

– This collaboration allows Saniona to focus on chemistry, cellular biology and drug discovery while leveraging Jes’s clinical migraine expertise and his deep knowledge about the pathophysiology of the disease. Both parties have contributed financially in proportion to their ownership stakes, ensuring shared commitment to the program’s success.

Can you elaborate on Saniona’s specific contributions to the development of the vascular KATP channel inhibitor program?

– Saniona screened its compound libraries and identified several promising series of interest. We synthesized hundreds of compounds, identified a highly selective tool compound, which achieved proof of concept in animal models at Jes’s laboratories. These efforts were critical in advancing the program toward its next stages.

How do you plan to position the Cephagenix’s program in the broader migraine treatment market, especially given the dominance of CGRP antagonists?

– While CGRP antagonists dominate the market by value, generic triptans remain the first-line treatment for many migraine patients. CGRP antagonists are primarily used prophylactically in severe cases, reducing the number of attacks by more than 50% for about 60% of patients, yet significant gaps in treatment remain.

– For example, the MAST study (Lipton, 2017) found that 75% of U.S. migraine patients do not use prescription medication during attacks, and most who do are dissatisfied with their current options. This highlights the limitations of existing treatments, which typically target only one of many potential triggers and mechanisms leading to migraine. Cephagenix’s target is considered downstream of many known mechanisms, offering the potential to benefit a broader patient population and effectively address this unmet need.

How does Saniona’s 33 per cent ownership in Cephagenix align with Saniona’s long-term strategy?

– Saniona is focused on advancing programs in epilepsy, with some programs also having potential in other neurological and psychiatric diseases. Our technology extends beyond these fields, allowing us to explore partnerships in areas like migraine through collaborations such as Cephagenix.

– We believe this program has significant potential to disrupt the migraine field, addressing both prophylactic and acute treatment markets. This partnership enables the program to progress with the support of highly qualified and esteemed investors while Saniona continues contributing through a fully funded research agreement with Cephagenix.

– This collaboration not only supports our financial position in the near term, ensuring that Saniona’s research activities are fully financed and all income from Acadia will be allocated to develop the internal pipeline, but also provides potential future upside through our equity stake in Cephagenix and other payments. Additionally, we retain the option to reinvest research income into Cephagenix, allowing us to maintain our ownership stake and further align with the program’s success.

AbbVie’s corporate venture arm participates in this financing. What does this signal about the potential of this program?

– AbbVie Ventures invests in transformational scientific opportunities aligned with AbbVie’s core R&D interests to gain access to next-generation science and build relationships with proven and emerging scientific leaders. AbbVie is a major pharmaceutical company and a market leader in the migraine treatment space, with extensive knowledge of the field.

– Their venture arm’s decision to invest in Cephagenix highlights the program’s strong potential and disruptive capabilities. This investment underscores AbbVie’s belief that Cephagenix’s innovative approach could significantly impact both the prophylactic and acute treatment markets for migraine, potentially reshaping the competitive landscape.

How big is the market?

– Migraine affects 12% of the global population, imposing significant socioeconomic costs estimated at €40–100 billion annually within the EU alone. Global prescription migraine treatment sales are projected to grow from $5.8 billion in 2023 to $12.4 billion by 2030, underscoring substantial opportunities for innovative therapies like those being developed by Cephagenix.

What key milestones do you expect Cephagenix will achieve with the 9 MEUR seed financing?

– The seed financing is structured as a tranched investment, with specific milestones tied to each tranche. The primary goal is to identify a candidate suitable for preclinical and clinical development.

Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.

Sanionas ekspertisee i ionkanaler skyldes vel i høj grad JD. Men du har nok ret i, at det vil blive en fordel med en formand der har et større markedmæssigt fokus. Det håber jeg.

Bortset fra generationsskifte må det være positivt for selskabet at de får en bestyrelsesformand som er mere "commercial minded". Deres Ion kanal har potentiale til at blive en guldgrube 

Ja, lad os håbe at TF kan følge op med en byge af gode nyheder, store og små, de næste 6 uger, således at TO4-emissionen bliver

er succes. Derefter vil der være "rent bord", så det bliver enklere for nye investorer at vurdere aktien.

I øvrigt er det rigtigt positivt, at John Haurum nu er indstillet til ny bestyrelsesformand efter Jørgen Drejer (der fortsætter som næstformand). Det påbegynder et generationsskifte, som i sig selv er godt. Men det viser også de mulige aftalepartnere, at de ikke får meget ud af at forsøge at presse Saniona på tiden.

Saniona JV Cephagenix receives venture capital funding

January 15, 2025 at 02:11 am EST  Share

Research company Saniona's joint venture Cephagenix has secured up to €9 million in multi-part venture capital funding from Adbio Partners and Abbvie Ventures. 

from Adbio Partners and Abbvie Ventures, according to a press release.

The funding will be used to develop Cephagenix's vascular KATP channel inhibitor program, which aims to develop first-in-class treatments for migraine.

Cephagenix was founded in 2020 by Professor Jes Olesen and Saniona to develop novel migraine treatments that target mechanisms identified through Professor Olesen's research.

Mere godt nyt fra Saniona

Hej Podium godt nytår!

har dine venner hørt noget nyt her ved starten af det nye år omkring Medix og Tesofensin?

Acadia Pharmaceuticals Announces Closing of Sale of Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher for $150 Million

 Share Page 

SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–Dec. 11, 2024– Acadia Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: ACAD) today announced the closing of the sale of its Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher (PRV) for $150 million before fees and expenses. As described at the time the agreement to sell was announced on November 5, 2024, Acadia is required to pay Neuren Pharmaceuticals Limited one-third of the net proceeds, pursuant to a license agreement between the companies.

Acadia plans to invest proceeds from the sale of the PRV to support its commercial operations, R&D programs in central nervous system and rare disease, and future business development.

About Acadia Pharmaceuticals

Acadia is advancing breakthroughs in neuroscience to elevate life. Since our founding we have been working at the forefront of healthcare to bring vital solutions to people who need them most. We developed and commercialized the first and only FDA-approved drug to treat hallucinations and delusions associated with Parkinson’s disease psychosis and the first and only approved drug in the United States and Canada for the treatment of Rett syndrome. Our clinical-stage development efforts are focused on Prader-Willi syndrome, Alzheimer’s disease psychosis and multiple other programs targeting neuropsychiatric symptoms in central nervous system disorders. For more information, visit us at Acadia.com and follow us on LinkedIn and X.

Jeg kan ikke copy og paste teksten. Men de taler om Acadia background og her nævner de PWS. Jeg tror ikke at Saniona har monopol på PWS. Der findes diverse selskaber som studerer den sygdom. 

Acadia arbejder med et præparat til PWS??????? Hvis det er Tesomet, så skal de vel købe det af Saniona, eller hvad tænker du om dette?

Erik vær forsigtig med at regne med godkendelse af Tesofensin. Du havde ret med en aftale inden Q3. Men jeg tvivler stadig på casen. Lagde du mærke til at de taler om at Acadia arbejder med et præparat til PWS? Det er Tesomet

Redeyes tekst i den nye analyse af Saniona er grundig og tillidsvækkende. De nævner, at de forventer i den nærmeste fremtid at inkludere SAN 2219 og SAN 2465 i deres værdiansættelse. Dvs. at de for nuværende har ansat sandsynligheden 0 (nul) for at disse projekter bliver til godkendte lægemidler---og det er vist almindelig praksis for præparater til og med den prækliniske fase. Til sammenligning har de medtaget SAN 2355 i deres model, men den kandidat er vel også nærmest klar til at gå i fase 1.

Men jeg må sige, at deres nutidsværdi af tesofensin på 73 MSEK er tæt på ubegribelig. Redeye anfører, at de har sandsynlighed 0,60 for at teso bliver godkendt, og det er i orden hvis de er blevet forbeholdne efter udviklingen i november. Men jeg er bange for, at de arbejder med meget forældede tal for fedmemarkedets størrelse i Mexico.

Redeye er i dag kommet med en update på Saniona. De har hævet deres base case target til 11 kr fra 6 kr og deres bull case fra 15 til 25 kr. De siger blandt andet at casen er yderst derisked med Acadia aftalen og de er unikke i Sverige fordi de har midler til at bringe diverse produkter ind i den kliniske fase uden behov for ny kapital

Jeg har nogle gange talt om Egetis her på siden. I denne uge har CHMP kommet med en positiv anbefaling til EU Kommissionen om Egetis præparat til afhjælpe MCT8. Inden for 67 dage skal Kommissionen nu komme med deres beslutning. Kæmpe milepæl

Ny aktieanalyse kan tilgås via dette link: 

https://www.aktieinfo.net/saniona03122024/

På tirsdag 3 december præsenterer Feldthus og Sandager på Redeye Life Science Summit kl 15:20

Du har ret Erik ,lænestolen vil ikke ned af ryggen ,og klart der kommer meget mere nu .

nu skal værdierne i pipen frem og verdens øjne skal lige fatte hvad der skete med lille Saniona ??

28 november, 2024

Saniona har ingått ett partnerskap med Acadia Pharmaceuticals för att utveckla och kommersialisera SAN711. Affären har ett totalt potentiellt värde om 610 miljoner USD, inklusive en förskottsbetalning på 28 miljoner USD—nästan lika mycket som Sanionas marknadsvärde innan tillkännagivandet. BioStock kontaktade vd Thomas Feldthus för en kommentar.

SAN711 är en first-in-class positiv allosterisk modulator av GABAA ?3-receptorer, som tagits fram med hjälp av Sanionas egenutvecklade proprietära plattform för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler. Igår offentliggjorde Saniona ett licensavtal med amerikanska Acadia Pharmaceuticals för SAN711 inom neurologiska sjukdomar.

Acadia ska finansiera och styra den fortsatta kliniska utvecklingen av SAN711, hantera dess regulatoriska processer och ansvara för den global kommersialiseringen av kandidaten. Saniona, å sin sida, kommer att övervaka slutförandet av den pågående fas I-studien och bistå i förberedelserna inför fas II.

Acadia planerar att inleda en fas II-studie inom ”essentiell tremor” som en första indikation under 2026. Essentiell tremor är ett neurologiskt tillstånd som kännetecknas av ofrivilliga skakningar för vilket det idag råder stor brist på effektiva behandlingsalternativ.

Affärens finansiella struktur

Avtalet inkluderar en förskottsbetalning om 28 miljoner USD och en potential för upp till 582 miljoner USD i milstolpsbetalningar. Den första milstolpsbetalningen om 10 miljoner USD utlöses när den första fas II-studien inleds. Dessutom är Saniona berättigat till trappstegsbaserade royaltybetalningar från medelstora ensiffriga till låga tvåsiffriga procenttal på nettoförsäljningen av de kommersiella produkter som kan utvecklas från SAN711.

De potentiella milstolpsbetalningarna

Ytterligare betalningar aktiveras vid efterföljande steg i utvecklingen. Till exempel kommer 147 miljoner USD betalas ut vid milstolpar för klinisk utveckling, vid regulatoriska målsättningar och/eller vid tagna kommersialiseringssteg inom potentiella första och andra indikationer. Att avtalet är strukturerat på detta sätt tyder på att ytterligare indikationer utöver essential tremor kan komma att utforskas i framtiden.

Därtill kommer Saniona att erhålla upp till 435 miljoner USD baserat på uppnådda tröskelnivåer för den årliga globala nettoförsäljningen av SAN711.

Vd kommentar

BioStock kontaktade med vd Thomas Feldthus för en kommentar kring avtalet.

Thomas, what does this partnership mean for Saniona’s future, and what are its broader implications for the company?

— Acadia is an exciting company that shares our vision and is dedicated to developing SAN711 for essential tremor and other indications. This partnership demonstrates the value of our early-stage pipeline and our ability to monetize this value. Finally, it restores our balance sheet and enables us to develop some of our other assets.

How will the USD 28 million upfront payment impact the company’s immediate priorities?

— The deal includes an upfront payment and an early-stage milestone payment, plus certain payments to the ongoing Phase 1 study and other services. This adds up to around 40 million USD prior to the start of Phase 2. This amount enables us to move several assets forward to the next inflection point.

Why was essential tremor chosen as the first indication for SAN711?

— Essential tremor is interesting due to the size of the market and the medical need in this indication. It is a relatively common disease that affects about 5 per cent of adults over the age of 60. Many patients are not well treated with the current drugs, and the pipeline of new drugs is thin. This indication also fits well into Acadia’s current products and pipeline.

And what makes Acadia the right partner for SAN711’s global development and commercialization?

— Acadia has successfully developed and commercialized several first-in-class products for various indications, including a drug to treat hallucinations and delusions associated with Parkinson’s disease psychosis and a drug for the treatment of Rett syndrome. SAN711 fits very well into Acadia’s pipeline and product portfolio.

— Acadia is directly represented commercially in the most important market, America, and has established partnerships in other major markets.

How does SAN711 stand out in the landscape of neurological treatments?

— SAN711 represents a precision approach as it only modulates one type (GABAA a3) of the many different GABAA ion channels in the brain. GABAA a3 accounts for only 5% of the GABAA ion channels in the brain. However, these ion channels are almost exclusively expressed on neurons found in a small area called the cortico-thalamic (TRN) system.

— This means that SAN711 can slow down the firing of the neurons in this area without affecting other areas in the brain. Therefore, SAN711 is highly relevant for treating neurological diseases caused by too much activity in this area of the brain. This precision approach means that SAN711 has very few side effects.

The deal suggests that more indications could be explored later on. Can you comment on this?

— There are several diseases and medical conditions where it could be beneficial to slow down the activity of neurons in the cortico-thalamic (TRN) system including neurological disease such as essential tremor and absence seizures as well as other types of diseases such as certain sleep disorders and neuropathic pain.

What role will this deal play in advancing Saniona’s broader pipeline?

— It is very challenging for biotech companies to finance the development of their pipeline under the current financial conditions in the Swedish ecosystem. We have now resolved this problem ourselves for the next several years.

Finally, what opportunities could it create for future partnerships?

— As mentioned, there is a good fit between the companies. We are strong in drug discovery and early clinical development, whereas Acadia is strong in late-stage development and commercialization. I trust that our relationship will be strengthened in the coming period. It is much easier to communicate with people you know and trust. This may serve as a base for new collaborations in future.

— We have had several collaborations with the same companies or the same people in the past. Boehringer Ingelheim is a good example. AstronauTx is another good example, as we have worked with several of the people in AstronauTx in the past through their roles in other companies.

— The deal with Acadia also represents a significant deal, which may indirectly promote our company in the industry.

Fra Biostock i dag

Dam læn dig tilbage i sofaen og nyd rejsen. Hvis saniona lykkes med de mange kandidater i deres pipeline og i samarbejde med andre klarer kursen sig selv

I dagens Q3-rapport kom der på side 3 en ny formulering vedrørende tesofensin:

Meanwhile, our partner Medix continues to work to secure regulatory approval for tesofensine for the treatment of obesity in Mexico. Medix has faced delays but remains in dialogue with COFEPRIS, hoping to resolve the outstanding issues.

Bemærk vendingen "faced delays". Dette er langt mere oplysende end de to seneste pressemeddelelser om teso. Det må nu være klart, at ansøgningen om at få teso godkendt for det første ikke er blevet afvist, og for det andet at der hos Medix øjnes realistiske muligheder for at en godkendelse vil kunne opnås, når de har fået ordnet de "outstanding issues".

Denne nogen er da vist ham, der hedder Mr. Market. Du har ret i at kursen på 6 SEK i går var (alt) for lav. Men efter en stigning på 100% fra morgenstunden var der nok opstået en psykologisk barriere for de potentielle købere: De fleste holder igen med at købe efter sådanne stigninger. Tilsvarende er der nok også mange der har lagt salgsordrer ind på forhånd, hvis aktien stiger med 100%, og for blot en uge siden blev den jo handlet til 2,6-3,0 SEK. Totalt blev der omsat 16 mio. Saniona-aktier i går, hvad der er ca. 15% af aktierne. Men den fortsætter op i dag--har været handlet over 7 SEK. De  kortsigtede får snart solgt færdigt, og så begynder de større stigninger.

God stigning idag ,men helt vanvittigt at den kun stiger upfront beløbet ,pipen er stadigvæk intet værd .

der må være nogen der styrer dette vanvid 

Saniona: Major breakthrough as SAN711 is outlicensed to Acadia

RESEARCH NOTE

2024-11-27

08:58

Redeye briefly comments on the positive news that Saniona has outlicensed SAN711 to Acadia in neurological diseases. We see this as a major breakthrough for the company that should open a lot of possibilities for the company to advance and broaden its pipeline. We give our initial comment and will return after the Q3 report with a more extensive take.

Fredrik Thor

Yesterday evening, it was announced that Saniona has out-licensed its clinical stage drug candidate SAN711 (a first-in-class, highly selective GABAA-?3 PAM) to Acadia Pharmaceuticals, a US-based biotechnology company with a market cap of USD3bn, to target neurological diseases. In total, the deal is worth USD610m, including USD28m in an upfront payment and USD582m in “development, regulatory and commercial milestone payments, along with tiered royalties from mid single digits to low double digits on global net sales of SAN711”. The first indication that will be targeted is essential tremor, and Acadia intends to initiate a phase II trial in 2026. In relation to the start of the study, Saniona will receive USD10m in a milestone payment. The release further states that “The potential milestone payments to Saniona consist of up to US $147 million subject to achievement of development and regulatory/commercialization milestones related to potential first and second indications, and up to US $435 million subject to achievement of thresholds of annual net sales of SAN711 worldwide.” Acadia will also support Saniona’s ongoing phase I study and preparations for the phase II study.

We are impressed by the deal, which exceeded our expectations. One reason is the broad potential use of SAN711—as stated in the release, the first indication is essential tremor—but the milestone payments appear to be structured based on several indications. It is also a significant validation of the company’s early-stage pipeline/platform and the continued turnaround since CEO Thomas Feldthus took over.

The upfront payment (close to Saniona’s market cap) will be transformative for the company, in our view. Now, Saniona should be able to repay the remaining debt to Fenja while significantly expanding its pipeline ambitions—both by broadening and advancing them. Beyond that, Saniona could receive a significant sum from the TO4 program and, as previously mentioned, receive a new milestone already in 2026 from Acadia. We are eager to hear more from Saniona regarding its strategy for the coming years and how it will develop its pipeline.

We expect to raise our base case following the positive news and will provide a more comprehensive update after the Q3 report (due tomorrow). We anticipate a substantial increase in the share price today.

Dette fra Redeye

Hos redeye.se har man udsendt en kort notits om Saniona. De er også imponerede over aftalens kvalitet og størrelse og kalder det ligefrem en validering af Sanionas turn around siden TF overtog posten som direktør. En egentlig opdatering af deres analyse er dog udskudt til efter Q3-rapporteringen i morgen.

Det har taget laaaang tid, men det var ventetiden værd. Jeg er imponeret over kvaliteten af den indgående partneraftale. Nu er der ro på finansieringssiden i mange år frem. Til lykke til Saniona og til os aktionærer.

Godt at du ikke tog væddemålet Erik :) Ja det er godt nok imponerende at Feldthus har lavet en aftale med stort set selskabets markedsværdi upfront. Jeg må indrømme at tvivl var begyndt at krybe ind. Nu bliver de næste 5-10 år yderst interessante at følge

Ser man det, ser man det...Podium, du skal i hvert fald have tak for dit ukuelige mod på denne aktie og for at holde os alle i dette forum underrettet om de vekslende fakta om Saniona.

Med en straksbetaling på 28 mSUD = 300 SEK får Saniona omtrent indbetalt hele børsværdien af selskabet (her ved kurs 3 SEK)

på bankkontoen. Umiddelbart skulle dette række til mere end 3 års drift ved det nuværende aktivitetsniveau. MIt bud er, at de nu har råd til at indløse gælden til Fenja Capital og finansiere deres skitserede fase 1 forsøg med SAN 2355 i tredje kvartal af 2025.

Samt at TO4-emissionen den 1. april bliver Sanionas sidste, med mindst 100 mSEK i kassen. Den finansielle risiko synes nu hel væk, som dug for solen.

Det bliver spændende at høre, hvad TF har af forventninger til de nærmeste 6 måneder.

Booooom

Tak Thomas Feldthus

Saniona tillkännager licensavtal med Acadia Pharmaceuticals för SAN711 inom neurologiska sjukdomar

MFN Publicerad: Idag 22:10 Saniona

Saniona (OMX: SANION), ett biofarmaceutisk företag i klinisk fas, tillkännager idag ett partnerskap med Acadia Pharmaceuticals (Acadia) för utveckling och kommersialisering av SAN711 inom neurologiska sjukdomar. Saniona kommer att erhålla upp till 610 miljoner USD, inklusive en initial betalning på 28 miljoner USD och upp till 582 miljoner USD i utvecklings-, regulatoriska och kommersiella milstolpesbetalningar, samt trappstegsbaserade royaltybetalningar från medelstora ensiffriga till låga tvåsiffriga procenttal på den globala nettoförsäljningen av SAN711. Dessutom kommer Acadia stödja Sanionas pågående kliniska fas 1-studie och förberedelser för fas 2-studien ekonomiskt.

"Vårt samarbete med Acadia utnyttjar deras gedigna expertis inom neurovetenskaplig utveckling och kommersialisering, och positionerar SAN711 som ett lovande alternativ för neurologiska sjukdomar, samtidigt som det möjliggör att vi kan driva flera andra värdefulla program i vår pipeline framåt mot viktiga utvecklingspunkter", säger Thomas Feldthus, vd för Saniona. "Acadias engagemang är i linje med vårt uppdrag att förbättra resultaten för de som drabbats av neurologiska sjukdomar, och tillsammans strävar vi efter att utöka behandlingsmöjligheterna för de drabbade patienterna".

Den första indikation som Acadia planerar att utveckla SAN711 för är essentiell tremor, ett neurologiskt tillstånd som innebär skakningar eller darrningar i en eller flera delar av kroppen. Acadia planerar att inleda en fas 2-studie av SAN711 vid essentiell tremor 2026. Acadia kommer att leda och finansiera den vidare kliniska utvecklingen, regulatoriska ansökningar och global kommersialisering av SAN711. Saniona kommer fortsätta att övervaka den pågående fas 1-studien och stödja förberedelserna inför fas 2.

Enligt licensavtalet kommer Saniona att erhålla 28 miljoner USD i en förskottsbetalning samt potentiella milstolpsbetalningar på upp till 582 miljoner USD, varav den första milstolpesbetalningen på 10 miljoner USD kommer att betalas vid starten av den första fas 2-studien. Dessutom är Saniona berättigat till trappstegsbaserade royaltybetalningar från medelstora ensiffriga till låga tvåsiffriga procenttal på nettoförsäljningen av de kommersiella produkter som kan utvecklas från SAN711. De potentiella milstolpesbetalningarna till Saniona omfattar upp till 147 miljoner USD, beroende på uppnådda utvecklings-, regulatoriska och/eller kommersiella milstolpar för potentiella första och andra indikationer, samt upp till 435 miljoner USD beroende på uppnådda tröskelnivåer för den årliga globala nettoförsäljningen av SAN711

Day 2 part 1 har et panel som diskuterer de aktuelle problemer med at funde små biotech selskaber

Biostock havde lifescience summit i denne uge. På YouTube kan man finde 4 videoer fra deres event.

på videoen day 2 part 2 er de sidste 30 minutter en konversation med Andreas Dirnagl fra DNB og Claus Henrik Johansen fra Global Health. De taler om at etablere sig i USA kursudviklngen i biotech. Endvidere taler de om hvor svært det er at tiltrække investors og hvad der kræves

Der er langt til d 28/11 i det her tempo 

Erik 6 flasker rødvin af dit valg siger at Feldthus publicerer ikke en partneraftale d. 28 november 2024

Torsdag den 28., dvs. om 10 dage, har Saniona lovet os deres Q3-rapport. Det skal blive spændende at se, om Thomas Feldthus kan indgå en af de lovede partnerskabsaftaler inden da, så den finansielle situation kan lettes lidt og Q3 kan afrappporteres med større tro på fremtiden.

Hvor er det lige podimum er henne ? Kunne godt tænke mig en Update fra ham ,jeg syntes det går lidt for meget 

modsat hans fantasi ,hvor bliver aftalerne med stor upfront og alt det han fablede om .

jeg ser desværre  fuldstændige det modsatte .

Personligt foretrækker jeg at jeg at lytte til selskabernes kommunikation med deres aktionærer.

Ved et tilfælde faldt jeg over denne side og hygger mig lidt med at udveksle ideer og meninger

Jeg vil gerne læse hvad andre skriver om Saniona, men ønsker ikke at bruge mere tid på at skrive end jeg i forvejen bruger her i Aktieinfos forum. Derfor har jeg ikke aktiveret min profil på discord (men er dog registreret).

Og så lige en vits: Da jeg i sin tid i gymnasiet hørte om oraklet i Delfi, så var jeg lykkelig for at jeg aldrig skulle møde den slags tågesnak i det moderne liv. Meæehn, Cofepris kommunikerer nu næsten lige så omtåget !!  ((-:  ((-:

Er der en speciel årsag til at du bevidst ikke har registreret dig på det Forum?

Prøv at klikke på det det link Podium gav 03.09.2024 kl 14.07, det er en invitation. Man skal oprette sig som bruger på discord i den forbindelse. Jeg har  bevidst ikke aktiveret min brugerprofil, så jeg kan nok næppe selv lave en invitation.

Hej Erik kan du sende et link til det Forum I taler om mht Medix og det mexicanske medicin agentur?

Jeg bør nævne, at det ikke er mig der laver gravearbejdet ang. Cofepris. Der er andre fora, se f.eks. invitationen i Podiums indlæg den 03.09.2024 kl. 14.07. Derinde kom der igår kl. 22.55 + 23.00 et fint indlæg fra sungaM (under fanen allmänt-bolagssnack), som kan give et fint indtryk, af hvordan Cofepris skriver i sine log-filer. Man kan klikke på hans skærmbilleder og på "åbn i browser" for at kunne forstørre dem. Ved at scrolle kan man se andre skærmbilleder fra den 4. + 5. november, der var direkte relaterede til den oprindelige ansøgning af 31.05.2023 for tesofensin (muligvis under fanen "kurssnack", som er den anden mest benyttede fane derinde).

Det er tankevækkende hvad du skriver Erik. Vi har kun Sanionas ord for, at Cofepris ikke ENDNU kunne godkende Tesofensine. Hvor ville jeg dog gerne selv læse ordlyden. 

Måske jeg bør bemærke, at der så sent som den 31. oktober stod følgende ret oplysende tekst sidst i Sanionas pressemeddelelse:

Tesofensine, Saniona’s most advanced candidate, is progressing towards regulatory approval for obesity in Mexico through a partnership with Medix.

Den 6. november blev det ændret til det helt lakoniske:

Tesofensine for obesity is Saniona’s most advanced candidate and is out licensed to Medix in Mexico and Argentina.

Så  tilsyneladende har Saniona opgivet at formidle til os andre, hvor langt Cofepris er kommet med sagsbehandlingen. Måske fordi de ikke forstår den. Forhåbentlig fordi man er travlt optaget med at lande en af de lovede partnerskabsaftaler.

Tak Erik. Godt at du på en eller anden måde kan bekræfte det med "ready to deliver to client". Grunden til at jeg gerne vil se teksten er, at vi generelt skal passe på med at videregive og fortolke på nyheder, som vi reelt ikke selv har set. Jeg bemærker, at en række analysehuse skriver mere eller mindre det samme, men tilsyneladende uden at nogen har set det svaret fra COFEPRIS. Jeg har ledt på Medix´s hjemmeside, men her er der intet nyt.

Hej John, jeg tillader mig at reagere, selvom du appellerer til de kloge mennesker i debatten (-;  Jeg er helt enig, i at det ville være rart at kunne læse de originale meddelelser fra Cofepris. Men selv de børsnoterede selskaber (hvad Medix ikke er)  videregiver sjældent de officielle meddelelser, de får. Cofepris har kun nogle offentlige log-filer, som viser at de ikke sover siesta hele tiden. De opdateres endda af og til. De rummer lakoniske beskeder som "ready to deliver to client", men hvad det angår kan man kun tyde, hvis man ved hvad procesnummeret hentyder til. Mine seneste indlæg rummer hvad jeg ved. Desværre. Håber vi snart får godt nyt om Saniona.

Er der nogle af jer kloge mennesker her på debatten, der har et link til det svar, som Medix har fået fra COFEPRIS. Jeg gad godt selv med egne øjne læse svaret. Synes det virker lidt mærkeligt, at COFEPRIS skulle skrive, at de endnu ikke kan godkende Tesofensine. Ordformuleringen kan givetvis give os lidt klarhed over, hvad der er op og ned i sagen. På forhånd mange tak.

Spørg podimum han har løsningen og ved hvad der sker ,fuldstændigt som godkendelsen og kurs 10-15 

han er nok bare lidt forsvundet og afdæmpet ovenpå hans IGEN kæmpe fejltagelse .

Ok Erik. Lad os se hvad der sker. Jeg tvivler stadig på Tesofensin. Jeg tror at sidste skud i bøssen er en aftale mht epilepsi. Hvis ikke...........

Kopierer ? Nej, næh nej. Jeg skriver skam min egen udlægning af sagen. Men for nogle dage siden efterlyste Alex information på engelsk, og jeg tænkte at det måske kunne tjene et godt formål at fortsætte med det---de tilgængelige fakta om Saniona ændrer sig jo hurtigt lige nu. 

Hvorfor skriver du på engelsk? Kopier du fra nogle andre?

The uppermost part is my understanding of recent events:

November 4: Cofepris states "ready to deliver to client" in the log about tesofensine. Nov 5: The stock rose 34% on expectation that this would be the approval of teso. Later that day Cofepris stated "delivered to client". Nov 6. Saniona shocked us by stating "tesofesine not approved yet". The specific content of the message delivered by Cofepris was not revealed that day. But because of the latest press relase from Saniona, which you posted here yourself, we may infer that said content was to "withhold approval".

That could have been far worse (e.g. if it had been "decision postponed", which would have left the door wide open for a future rejection---but thankfully this not where we are now).

I do not see this decision to withhold approval to be anything out of the ordinary within Cofepris. They are often delayed, I guess, thing take time. They may, in my opinion, well have indicated during months to Medix that approval is coming, hence have sparked the optimism which Saniona has been letting shine through in Sep+Oct. But, alas, in the beginning of Nov, they have decided that they need more time to document that the new molecule teso deserves an approval. So they withheld the approval.

Hvor har du den øverste part fra?

It seems most likely, in view of this, that the official message sent from Cofepris to Medix on November 5 was the decision to "withhold approval". This is positive insofar that it can be construed to mean that the decision will ultimately be an approval. The elephant in the room may well be that Cofepris is simply delayed  (not something an authority in any country would admit) and that Medix is now assisting them in reading the full application and all its data (rumour has it that it comprises 20000 pages) in order to complete the necessary paperwork for the approval as fast as possible.

Anyhow the process may take another month, or perhaps even 12 months, from here. And it seems that Saniona has stopped communicating even the smallest optimism in that regard (like "burnt babies shy away from fire"). Now it seems more important than ever to obtain good partnership deals on their other activities before the TO4-emission in March 2025.

A review from today on the tesofensine situation can be found in English here:

https://www.biostock.se/en/

(May need to be copied into a browser.)

Update on Tesofensine Application

November 12, 2024 at 9:00:00 AM

Saniona OMX: SANION), a clinical-stage biopharmaceutical company, today comments on Medix’s recent regulatory submission for tesofensine in obesity, following COFEPRIS’s decision to withhold approval. Medix is engaging with the agency to clarify the situation and out of respect for that process, Saniona will refrain from further comments.

On November 6, Saniona announced that Productos Medix S.A. de S.V. (Medix) has not yet received approval from the Mexican regulatory agency, COFEPRIS, for tesofensine as a treatment for obesity. Medix has engaged with the agency to clarify the situation and the path forward, as it appears that COFEPRIS may not yet have reviewed the full data package.

Saniona’s November 6 press release was based on a very brief update from Medix. Since then, and after a more thorough review of the communication between COFEPRIS and Medix, Saniona has come to understand that the agency may not yet have completed a comprehensive assessment of the data package submitted. Thus, Medix and Saniona believe that COFEPRIS may not yet have reviewed the entire application package submitted by Medix.

While Saniona recognizes the importance of transparency for the company’s stakeholders, Medix is the primary applicant for the approval and manages the process in line with its knowledge of the Mexican market and regulatory landscape. The role of Saniona is restricted to support Medix in this effort.

Medix is conducting a collaborative dialogue with COFEPRIS, which COFEPRIS has indicated a willingness to continue. Out of respect for this process, Saniona must refrain from further comments.

virkeligt et professionelt selskab

Ok o* man må sige tesofensines værdi ER fjernet nu ,hvis den ligger i 5+ igen inden længe 

Dam hvis du læser deres analyse siger de jo klart at de har haft lille tiltro til Medix sagaen og at kursfaldet er overdrevet. Ophavsmand som i at de forfattede rapporten som jeg copied og pasted her

Hej hans 

ophavsmand til hvad ,har redeye indflydelse på dagens nedtur

Hej John. Korrekt! Jeg sad faktisk lige og var ved at skrive et kort indlæg om at Redeye var ophavsmand

Hej Hans. For god ordens skyld skal det vist nævnes, at det du refererer til er et analysenotat, som Redeye i dag har publiceret. De vil komme med en mere detaljeret analyse i forbindelse med Q3-regnskabet.

Earlier today, it was reported that Mexico’s regulatory agency COFEPRIS has “not yet approved”Tesofensine in the country. In the last few days, there have been speculations on a pending approval following updates on COFEPRIS website, leading to a significant rally yesterday. According to today’s release, Saniona’s partner Medix  “has not received approval” and “is entering a dialogue with the agency regarding the path forward as it appears that the decision by Cofepris has not been based on the full data package as submitted by Medix”. We think it is a bit unclear what type of decision has been made –whether COFEPRIS has rejected Tesofensine or simply requested additional information, which would be strange given the statement that the full data was not reviewed.

We have had a relatively conservative approach to Tesofensine, mainly due to limited insight into the Mexican regulatory process and Saniona’s partner Medix, a private company. Fundamentally, we view the strong share price decline as an overreaction, although recent momentum has largely been driven by Tesofensine as well. Today’s updates make the timeline uncertain, and approval now would have yielded the company a milestone payment and royalties. We have not managed to reach the company yet (to get some clarifications), but we will likely lower the likelihood of approval and push the launch or remove Tesofensine from our valuation until we know more – which, regardless, would have a relatively small impact on our valuation (down c10-15 %).  We aim to provide an update no later than the Q3 report.

Alex, you are welcome. Let me add that over the weeks from June to Oct the various statements from the CEO became slowly but surely more optimistic regarding an approval of tesofensine. Therefore today's development has come as a great surprise to many, including the managemant I suppose. We need to obtain more information, so judgement deferred for now.

Erik Thanks a lot!

Er der nogen der kender en Bjarne Madsen ,han er savnet med de " kloge" ord han har skrevet tidligere ?

kan se nogen på bla fb savner svar fra ham 

Good job Erik. Very factual and precise. We have to pray that there is some truth to the message from Saniona this morning "Mexican application for Tesofensine not YET approved"

@Alex: Dec. 15 an emission was announced, so the stock fell. May 31 the partner Medix handed in supplementary info on tesofensine to Cofepris (authorities on drugs in Mexico). That shifted the timelimit for Cofepris's decision on tesofensine to Sep 1. They did not ask for more in the meantime, so the stock rose -- but the effect waned as an official decision was not published during Sep+Oct.  Monday evening it was announced by Cofepris that a decision was ready for delivery to Medix. So yesterday the stock rose significantly. But this morning at 8:00, Saniona relesed the news that "tesofensine is not approved yet". Perhaps many has seen this as a rejection and sold their shares, anyhow, the stock fell heavily on the news. However, it was not a straight rejection, and Saniona indicated this morning that the decision did _not_ take into account the supplementary data from May 31, for which reason Medix has entered a dialogue with Cofepris about how the prospective positive decision on tesofensine can be obtained.

Absurd theatre seems thus to be an appropriate status for tesofensine here in 2024. I for one did not foresee that possibility (which readers of my previous posts wil know). Mexico has huge problems with obesity, so I did expect a professional attitude from Cofepris.

You may also want to check out the messages in English on  https://saniona.com 

Hello

Can someone explain what happened with the jumps in the stock?
And in general what is going on ?

I bought about a year or so ago when it was around 10 and it's hard to follow when there are hardly any publications and everything  in Danish..
Thanks!
Alex

Jeg tror det bliver endnu mere vanskeligt for Saniona at lave partneraftaler. Nu står de jo ikke så økonomisk polstret, som hvis Tesofensine var blevet godkendt. Det kan en forhandlingspartner bruge til at "tryne" Saniona med. Saniona har ikke tid og økonomisk styrke til at vente på det rigtige tilbud. Nu må de i højere grad tage, hvad der måtte komme. 

John tror du at dagens nyhed fra Mexico vil have en negativ effekt på Sanionas forsøg på at lave partnerskabs aftaler mht andre produkter i pipelinen?

Virkelig skidt nyhed. Alvorligt tilbageslag for Saniona. 

Nu har podimum jo godkendt den mange mange gang så det ser vi kl 900

Jeg deler dit synspunkt om mudderkastning her på siden. Men skal vi ikke holde Trump ude af denne debat? Trump har bestemt ikke patent på mudderkastning i USA. De forsøger at myrde ham. De kalder ham fascist og Hitler.

Hold lige fast i den gode tone. Mudderkastning lader vi Trump om. Tak for de gode bidrag til alle, der i dag har holdt os orienteret om status hos COFEPRIS. Spændende dag(e) vi går i møde - på flere fronter.

Podimum aner ikke noget som helst , spørg trump det giver nok samme ævl 

Tesofensine status hos Cofepris er nu ændret til ...

"Delivered to client"

Det vil sige at Medix nu har fået besked om Cofepris beslutning. En god chance for PM imorgen eller senest torsdag.

Tja jeg tvivler stadig indtil vi får konkrete resultater

Som jeg forstod det, så udløb tidsfristen på de 90 dage fra modtagelsen af supplerende oplysninger (indsendt 31. maj) hos Cofepris den 1. spetember. I går har man åbenbart overstået siestaen, og erklæret sig klar til at officielt videregive udfaldet til ansøgeren(=Medix).

Podium hvad er forskellen på nu og d 1 september da du sidst kom med en melding om at godkendelsen lå klar?

Tak Erik

Hvis man spørger chatgpt...........

När COFEPRIS (den mexikanskamyndigheten för hälsoreglering)anger att ett läkemedel är "Redo attlevereras till kund" betyder det att ettbeslut har fattats och dokumenten ärklara att hämtas. Generellt ar dettadet sista steget innangodkännandebeskedet kanöverlämnas till företaget eller dessrepresentant.

Vanlig tidsram:Normalt sett kan företaget ellerdess ombud hämta beskedet direkteller inom några få arbetsdagar,beroende på administrativaprocedurer och planering för att fåtillgång till dokumenten,Om företaget har ett ombudMexiko eller ett lokaltpartnerföretag, kan de ofta skyndapå processen, då ombudet snabbtkan hämta do* , nentet från

@Podium: Det er fornemt, at du fortsat vil pege på Saniona-casens fakta i dette forum.

Helt korrekt " Ready to be delivered to client"

Info til alle andre end Dam

Status på Tesofensine er hos Cofepris idag ændret til " Delivery to client"

Kunne tyde der er noget igang......

Ja Hans  tror nu heller ikke mere på TF kan en skid ,og ja podimum er ligeså fyldt med tomhj..........historier 

der helt hen i skoven ,der er heller intet der er blevet efter hans ufattelige mange gætterier gennem mindst det sidste år eller mere ,han er rygklappertypen der høre hvad andre siger og gerne lige i kommentaren efter en jb 

eller et par af de andre der dog er noget mere inde i viden omkring Saniona ,har han en dum kommentar .

sandheden er pt at intet har TF kunne gøre andet end total nedtur og milliontab for AKTIONÆRENE ,og tabene er taget alvorlig til siden hans påstande i 2023 om aftaler og IKKE en NE ,alt endte modsat ,fuldstændigt som 

fantasierne fra podimum 

@Dam: Hvis du ikke har tillid til ledelsen, så burde du vel sælge dine aktier.

Jeg tror at du bliver skuffet Dam. Men det kan være at Podium og Erik har modtaget nogle opdaterede bulletiner?

Det er rystende at man kan have en ceo siddende år efter år uden og skabe nogen form for værdi ,alt er hængt op på en aftale med medix som skal redde hele butikken .

ingen vil lave en aftale med TF hvis ikke medix kommer igennem nåleøjet ,i de få øjeblikke han taler der siger han intet og resten af tiden er hans tavs eller kommenterer det samme uden effekt ,jeg tror der ligger noget andet bagved dette og det vil meget snart vise sig for tiden er tæt på og løbe fra ham nu .

sandheden kan han ikke løbe fra denne gang som det " nummer " der blev lavet for et år siden ,"nået gik galt i sidste sekund" men det er så hvad vi hørte til det og har tabt mange mill siden da .

tillid ? Nej det løb er kørt ,nu må han op med noget ,ikke flere historier 

Fenja Capital II A/S requests conversion of outstanding convertibles for a total nominal amount of SEK 2 million

On 15 February 2024, Saniona AB (“Saniona”) issued convertibles to Fenja Capital II A/S (previously Formue Nord Fokus A/S, “Fenja Capital”) for a total nominal amount of SEK 10 million. Fenja Capital has now requested conversion of outstanding convertibles in a total nominal amount of SEK 2 million, whereby a total of 647,249 new shares are issued to Fenja Capital at a conversion price of SEK 3.09 per share.

Fenja Capital has now requested conversion of outstanding convertibles for a total nominal amount of SEK 2 million, whereby a total of 647,249 new shares are issued to Fenja Capital. In accordance with the terms and conditions for the convertibles, the conversion price amounts to SEK 3.09 per share. After the conversion, the outstanding nominal value of the convertibles will amount to SEK 8 million.

As a result of the conversion, the number of shares in Saniona will increase by 647,249, from 111,238,252 to 111,885,501. The share capital will thereby increase by SEK 32,362.45, from SEK 5,561,912.60 to SEK 5,594,275.05. Thus, the conversion entails a dilution effect of approximately 0.58 per cent of Saniona’s shares and votes.

For more information, please contact

Thomas Feldthus, CEO, +45 22109957; thomas.feldthus@saniona.com

About Saniona

Saniona (OMX: SANION) is a clinical-stage biopharmaceutical company leading the way in ion channel modulation for the treatment of epilepsy and other neurological disorders. Saniona’s epilepsy pipeline features SAN711, a Phase 2-ready candidate drug targeting absence seizures, SAN2219 for acute repetitive seizures, and SAN2355, addressing refractory focal onset seizures. Beyond epilepsy, Saniona oversees four clinical programs poised for collaboration. Tesofensine, Saniona’s most advanced candidate, is progressing towards regulatory approval for obesity in Mexico through a partnership with Medix. TesometTM is ready for Phase 2b, targeting rare eating disorders, while SAN903 is ready for Phase 1 for inflammatory bowel disease and SAN2465 is set for preclinical development for major depressive disorder. Saniona has esteemed partners, including Boehringer Ingelheim GmbH, Productos Medix, S.A de S.V, AstronauTx Limited, and Cephagenix ApS. Saniona is based in Copenhagen and listed on Nasdaq Stockholm Main Market.

For more information, please visit www.saniona.com.

Jeg diskuterede i hvert fald den mulighed, at Medix har fået en godkendelse, og at Saniona kunne ske at forhandle med Medix om en udvidelse af partnerskabsaftalen til flere markeder. Jo. Jeg anser det stadig som et hovedscenarie, fordi TF de seneste mange uger har skruet op for den positive undertone angående en officiel teso-godkendelse. 

Mit ordvalg var derfor uheldigt i mit seneste indlæg. Der burde have stået: "Jeg tror dog,  at de håber at kunne offentliggøre en godkendelse af tesofensin plus en udvidet aftale med Medix først".

Undskyld Erik jeg søger ikke at være polemisk men fortalte du os ikke at godkendelsen var hjemme men de offentliggjorde den ikke fordi de var ved at udvide rettighederne til andre markeder?

Enig, ledelsen bør levere inden jul. Men den næste emission er som nævnt planlagt til 1. april 2025 via TO4. For at få gode penge i kassen til den tid, så er de nødt til at levere på deres løfter for at få en langt højere aktiekurs inden da. Som nævnt tidligere synes jeg ledelsen har stillet sig selv et ultimatum ifm. TO4. Jeg tror dog, at de håber at få tesofensin godkendt først, f.eks. i slutningen af oktober, så de har en bedre finansiel situation inden de indgår en partnerskabesaftale i løbet af november. Derfor er jeg tålmodig året ud.

Når jeg taler om at blive overhalet indenom refererer jeg til Sanionas hype i 2016 mht Tesofensin. Feldthus stod på en investor konference i Sverige og hypede Tesofensin som det nye vidundermiddel. 8 år senere mangler der stadig en godkendelse. I mellemtiden har Novo og Eli Lilly scoret kassen på deres fedme medicin. 

Det næste vidundermiddel var Tesomet som Rami skulle få godkendt med sit team af eksperter. Det døde pga manglende funding. I 5 år har Tesomet ligget stille.

Maj 2022 kom Feldthus tilbage som CEO og lovede os 2 partneraftaler inden årets udgang. Vi venter stadigvæk. 

Det seneste projekt er epilepsi hvor Saniona igen har verdens bedste kandidater til at hjælpe mennesker med denne sygdom. Derfor spurgte jeg om Saniona igen var blevet overhalet indenom.

Spørgsmålet er hvor længe investorer vil være tålmodige før det hele smuldrer. Årets sidste 2 måneder vil afgøre fremtiden for Saniona. 

Ja TF og JD har sovet i timen og ikke ønsket og gøre noget for at promoverer Saniona i medierne .

tror vi er til grin i Saniona ,der ligger nok noget andet bagved som snart kommer frem 

Nok snarere forbikørt. Jeg har selv drømt om at Saniona kunne få Lundbeck som partner. Men jeg tror bare ikke, at Lundbeck har kigget i Sanionas retning. Lundbeck har en historik for (kun?) at købe produkter i fase 3. Og de er lige nu tvunget ud i at holde sig til det, for deres behov er at få en stor omsætning allerede i 2028-2030. Det ville Sanionas kandidater i fase 1 næppe kunne nå at levere, uanset at f.eks. SAN 2355 måske er lige så lovende som Longboards bexicasarin.

De sidste 3 uger har vi fået nyheder fra Saniona mandag eller tirsdag. Jeg håber det gentager sig efter weekenden.

Mon Saniona igen blev overhalet indenom?

17 oktober, 2024

Danska Lundbeck har lagt ett bud på amerikanska Longboard Pharmaceuticals värt 2,6 miljarder USD. Går affären i lås får de tillgång till Bexicaserin, en lovande behandling för svåra epilepsisyndrom. Lundbeck-aktien stiger på nyheten.

Lundbeck är ett globalt läkemedelsbolag som fokuserar på behandlingar för neurologiska och psykiatriska sjukdomar. De är särskilt kända för sina läkemedel mot depression, schizofreni och Alzheimers sjukdom. På senare år har de riktat in sig alltmer på sällsynta neurologiska sjukdomar där det finns stora medicinska behov.

Som en del i den satsningen förvärvar de nu Longboard Pharmaceuticals, där man framför allt får tillgång till Bexicaserin, en läkemedelskandidat som utvecklas för behandling av svåra epilepsisyndrom, där många patienter inte svarar på befintliga behandlingar. Kliniska studier har visat på goda resultat både i fråga om effekt och säkerhet.

Ger hopp åt patienter med sällsynt epilepsi

– This transformative transaction will become a cornerstone in Lundbeck’s neuro-rare franchise, with a potential to drive growth into the next decade. Bexicaserin addresses a critical unmet need for patients suffering from rare and severe epilepsies, for which there are very few good treatment options available, skriver Lundbecks vdCharl van Zyl i en kommentar.

Bexicaserin utvärderas för närvarande i fas III och har tidigare tilldelats Rare Pediatric Disease och Orphan Drug status av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Dessutom har FDA beviljat Breakthrough Therapy status för bexicaserin för behandling av anfall kopplade till Developmental and Epileptic Encephalopathies(DEEs) hos patienter från två års ålder och uppåt.

Potentielt omvälvande affär

– The other drugs that are approved or in development, their mechanisms are different, or they’re going for just one specific type of DEE where they’re targeting, like a specific mutation, säger Kalpit Patel, analytiker på B Riley, enligt Reuters.

Lundbeck siktar på marknadslansering av Bexicaserin i slutet av 2028 och spår att läkemedlet kan nå peak sales på mellan 1,5 och 2 miljarder USD. Det är alltså en helt omdanande affär som Lundbeck nu genomför, då man förra året uppnådde en försäljning på knappt 20 miljarder DKK.

Budet på 60 USD per aktie fick Longboard Pharmaceuticals att rusa med över 50 procent på Nasdaq, medan Lundbeck-aktien noterats upp lite drygt 5 procent.

15 oktober, 2024

Sanionas samarbete med Boehringer Ingelheim har avancerat till leadoptimeringsstadiet, vilket har resulterat i en milstolpsbetalning på 500 000 euro till Saniona. Partnerskapet syftar till att adressera de kognitiva störningar som är förknippade med schizofreni och som allvarligt påverkar patienternas dagliga liv.

Saniona har genomgått en betydande transformation sedan grundandet för tretton år sedan. Under de första åren drevs Saniona som ett forskningsorienterat bolag, med målet att ingå strategiska partnerskap. I takt med nya program och substansupptäckter har man strävat aktivt mot att ingå nya samarbeten för att driva utvecklingen framåt och generera intäkter genom milstolpsbetalningar och potentiella royaltyintäkter.

Samarbeten för framtida intäktsgenerering

Under dessa tidiga år säkrade Saniona utlicensieringsavtal och partnerskap med stora aktörer som Pfizer och Johnson & Johnson, vilket finansierade viktiga delar av verksamheten. Under senare år har bolaget ingått allianser med Boehringer Ingelheim, Pfizer, Janssen, AstronauTx och Proximagen.

Att ingå partnerskap för att möjliggöra potentiella framtida intäktsströmmar är fortfarande en central del av affärsstrategin. Idag är Saniona dock ett bolag i klinisk fas med en bred pipeline av läkemedelskandidater som riktar sig mot epilepsi och andra neurologiska sjukdomar.

Samarbete med Boehringer inom schizofreni

Saniona och Boehringer Ingelheim inledde sitt första samarbete 2016 för att utveckla nya behandlingar mot schizofreni. Mot denna bakgrund ingick parterna ett nytt forskningssamarbete fyra år senare med ett fortsatt fokus på sjukdomen.

Målet med denna nya satsning är att identifiera nya behandlingsalternativ för schizofreni genom att utforska ett nytt ej tillkännagivet CNS-jonkanalsmål med hjälp av Sanionas plattform för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler.

Enligt avtalet har Boehringer Ingelheim de exklusiva globala rättigheterna att forska om, utveckla, tillverka och kommersialisera de behandlingar som samarbetet resulterar i. Saniona är berättigat till upp till 76,5 miljoner euro i milstolpsbetalningar, samt royalties på den globala nettoförsäljningen.

Samarbetet har nått en milstolpe

Igår meddelade Saniona att det pågående forskningssamarbetet med Boehringer Ingelheim inom jonkanaler har avancerat till leadoptimeringsstadiet, vilket har resulterat i en milstolpsbetalning till Saniona om 500 000 euro (cirka 5,7 miljoner kronor).

Sanionas Senior VP of Research Palle Christophersen kommenterar framstegen i ett pressmeddelande:

“Our advancing program underscores the productive collaboration between the Saniona and Boehringer Ingelheim teams. We are excited to continue our joint efforts in developing novel ion channel modulators aimed at addressing cognitive impairment associated with schizophrenia, an aspect of the disease that severely impacts patients’ daily lives. By furthering our efforts, we are one step closer to potentially pioneering a first-in-class therapeutic approach for this unmet medical need.”

I en kommentar till BioStock säger Sanionas vd Thomas Feldthus:

“This collaboration with Boehringer Ingelheim was first conceived during another partnership between our teams. I’m thrilled that the teams from Boehringer Ingelheim and Saniona have advanced the program from its early conceptual phase to lead optimization, and I look forward to following their progress. Forming productive collaborations remains key to our strategy, including early-stage research like the one with Boehringer Ingelheim. However, we are now focusing on partnerships around our pipeline programs, where payments to Saniona are expected to be more substantial.”

Måske får vi bare endnu en lang næse mht partneraftaler. men det er gode nyheder i dag. Det beviser at ion kanalen er yderst potentiel for selskabet.

Saniona har idag meddelt, at der er modtaget 5,7 MSEK i milepælsbetaling  fra Boehringer Ingelheim ang. deres samarbejde om skizofreni. Det ser ud til at vedrøre udvælgelsen af produktkandidater forud for de prækliniske studier, så det er virkeligt tidligt i forløbet.

Jovist, det er småpenge. Men trods alt også en marginal forbedring af forhandlingspositionen forud for den nye partnerskabaftale, som TF har stillet i udsigt her i 4. kvartal.

En læselig artikel i anledning af nyheden om SAN 711 i går kan man se her:

https://www.biostock.se/2024/10/saniona-har-paborjat-dosering-i-san711-studien/

Endnu et skridt i den rigtige retning. Bevares, "signifikant milestone" er måske lidt store ord om forsøgets begyndelse. Men en vigtig milepæl er det helt klart.

Saniona (OMX: SANION), a clinical-stage biopharmaceutical company, today announces that it has dosed the first subjects with SAN711 in a Phase 1 multiple ascending dose (MAD)/biomarker study. This marks a significant milestone that put the foundation for launching a clinical proof-of-concept study in children with absence seizures, scheduled for 2025. Topline data from the Phase 1 study is anticipated by the end of 2024.

This Phase 1 MAD/biomarker study will investigate three critical aspects to inform future clinical trials: the effect of food intake on SAN711 dosing, the safety and tolerability as well as the potential benefits of higher doses using clinically relevant pharmacodynamic biomarkers.

These insights will refine the dosing strategy for future patient studies as the Phase 1 MAD/biomarker study will assess the safety, tolerability, and pharmacokinetics of SAN711 in higher doses than those used in the previous Phase 1 study, while gathering data on food interactions and the drug's pharmacodynamic effects on EEG during both awake and sleep states in healthy volunteers.

Saniona’s earlier Phase 1 study demonstrated excellent tolerability and indicated potential therapeutic benefit at relevant clinical plasma concentrations. The current study builds on these findings by exploring whether higher doses can offer even greater potential without compromising safety.

Additionally, preclinical data suggests that SAN711 selective pharmacology modulates certain brain circuits, which can be detected via EEG measurements during both awake and sleep states. This not only serves as a functional biomarker of SAN711’s activity in the brain but may also indicate potential benefits for patients in future studies.

The study is being conducted in collaboration with Evotec at the Clinical Research Centre (CRC) of the University Hospital in Verona, Italy. Both Evotec and CRC bring extensive expertise in neurological and psychiatric clinical research, which will support the successful execution of the study.

Spændende læsning. Der er ingen tvivl om de klare visioner, for at SAN 2355 potentielt ville kunne gøre en stor forskel for en masse patienter med epilepsi. Men først skal ledelsen levere hvad de lover, herunder finansiering så SAN 2355 kan komme i fase 1 til næste efterår. 

3 oktober, 2024

Saniona har kommunicerat viktiga prekliniska framsteg i utvecklingen av läkemedelskandidaten mot epilepsi SAN2355, för behandling av fokala anfall. BioStock kontaktade vd Thomas Feldthus för att få veta mer.

Sanionas primära fokus är att utveckla sin pipeline av läkemedelskandidater som riktar sig mot epilepsi och andra neurologiska sjukdomar. SAN711 är en fas II-klar läkemedelskandidat som riktar sig mot absenser, medan SAN2219 utvecklas för behandling av akuta repetitiva anfall. Slutligen har SAN2355 valts ut från bolagets Kv7-program, för behandling av fokala anfall.

Framsteg med SAN2355

Saniona valde SAN2355 som den första kliniska kandidaten från sitt Kv7-epilepsiprogram i slutet av förra året. Efter att framgångsrikt ha klarat de kritiska stegen för urval av kandidater och säkrat ett positivt utlåtande från det europeiska patentverket, inledde Saniona preklinisk utveckling med SAN2355. Bolaget ser att SAN2355 har potential att bli “best-in-class” inom det hypade området Kv7-aktiverare för behandling av epilepsi.

I veckan meddelades betydande framsteg i den prekliniska utvecklingen. Saniona har identifierat en stabil fast form av substansen och slutfört syntesoptimeringen, vilket möjliggör en robust och skalbar tillverkningsprocess. Bolaget har producerat 4 kg SAN2355 för GLP-toxikologistudier, vilket gör att projektet är redo för prekliniska toxicitets- och säkerhetsstudier, i enlighet med GLP-standarden.

”Its potential to outperform existing treatments and capture a significant portion of this underserved market makes SAN2355 a highly promising candidate for commercialization.” – Thomas Feldthus, vd Saniona

Vd kommenterar

BioStock kontaktade vd Thomas Feldthus för att få veta mer om dessa nyheter.

Thomas, what are the potential advantages of SAN2355’s selectivity profile compared to previous Kv7 activators like retigabine?

– SAN2355 is uniquely selective for the Kv7.2/Kv7.3 subunits, key targets for treating epilepsy. Unlike earlier non-selective drugs like retigabine, which activated other subunits such as Kv7.4 and Kv7.5, leading to side effects like urinary retention and tremors and other CNS side effects, SAN2355’s precise targeting reduces the risk of these off-target effects. This selectivity allows for potentially higher, more effective doses without compromising safety, thus improving both efficacy and patient outcomes.

After completing synthesis optimization and GLP toxicology batch production, what are the next key milestones for SAN2355?

– Following the successful completion of synthesis optimization and the production of GLP toxicology batches, the next key milestones for SAN2355 include completing preclinical toxicity and safety studies over the next nine months. Pending successful results and funding, SAN2355 may begin Phase 1 clinical trials in Q3 2025.

How can SAN2355 address unmet needs in the epilepsy market, particularly for patients unresponsive to existing treatments?

– Approximately 30% of epilepsy patients are unresponsive to current anti-seizure medications, underscoring the significant need for new treatments. SAN2355’s mechanism of selectively activating Kv7.2/Kv7.3 channels offers a novel approach that could be especially beneficial for patients with difficult-to-control or refractory epilepsy. By avoiding activation of subunits that may cause side effects or exacerbate seizures, SAN2355 has the potential to fill this gap and provide a safer, more effective option for these patients.

Are there any planned partnerships or collaborations to support SAN2355’s clinical development?

– We remain open to exploring additional partnerships to support SAN2355’s clinical development and commercialization efforts. Strategic collaborations could accelerate clinical trials, expand market reach, and ensure a smooth path to regulatory approval.

What are the market opportunities for SAN2355 if it successfully reaches commercialization?

– The focal onset seizure market represents a substantial opportunity, with around 1.8 million adults affected in the U.S. Although 900,000 are well-managed with existing treatments, approximately 600,000 are difficult-to-treat patients, and 300,000 have severe refractory epilepsy. SAN2355, with its selective activation of Kv7.2/Kv7.3, could address this unmet need by offering a safer and more effective alternative to non-selective Kv7 activators. Its potential to outperform existing treatments and capture a significant portion of this underserved market makes SAN2355 a highly promising candidate for commercialization.

Jeg vil hellere se nogle resultater. 2 1/2 års tomme ord runger højt. Som jeg hele tiden har sagt så tror jeg at epilepsi er vejen ud af krisen. Jeg tvivler stadig på at Tesofensin bliver godkendt

Det var ikke den økonomiske værdi af tilkøbene, som jeg ville pege på. Signalværdien er vel ret tydelig, når et bestyrelsesmedlem vælger at øge en i forvejen tung investering i selskabet: Han må se lyst på selskabets fremtid, ellers havde han nok placeret pengene et andet sted.

Tja 50k ud af 111 millioner gør ikke en stor forskel. Ca 130k dkk 

Dagens positive nyhed er, at bestyrelsesmedlem John Haurum i går købte 50000 aktier i Saniona. I forvejen var 1140000 stk. kontrolleret af JH og hans kone iflg. Sanionas websted. I dag har nærtstående til JH købt en post på 70000 stk. Rart at se, at ledelsen også tror på den nærmeste fremtid for selskabet.

Kender ikke Erik ,men har set podium læse hvad andre tror og mener og det lægger han ud som om det er egen 

viden ,ren gæt og grinmasse intet andet .

podium har ramt stik modsat i den tid jeg har læst hans indlæg alle steder ,desværre ,gid det han skrev var sandheden må man jo også sige til hans forsvar .

det har været godtkendt mange gange i hans gætterier og fantasikurserne bliver slynget ud til højre og venstre ,men sjovt og læse trods alt 

Vi må se hvad der sker Erik. Mht Tesofensin troede jeg at du og Podium havde fortalt os at den var hjemme for mere end en måned siden

@Hans: Ledelsen nævner selv, at fase 1 med SAN 2355 i 3. kvartal næste år forudsætter, at de kan opnå en finansiering af det. Jeg forstår godt din skepsis, og jeg finder den berettiget: Historisk har Saniona været for ufokuseret.

Men jeg mener, at ledelsen pt. har stillet sig selv et ultimatum med eksistensen af tegningsretterne benævnt TO4, som i realiteten er en nyemission planlagt til de 2 uger forud for 1. april 2025: Indtil da er enhver anden emission udelukket (det vil være som at hælde den sidste troværidighed ud med badevandet), og hvis den bliver et flop (f.eks. hvis kun 25 % af de godt 20 mio. TO4 bliver udnyttet), så vil yderligere emission blive nødvendigt i desperation, og derfor medføre enorm udvanding af de eksisterende aktionærer, herunder direktør TF og bestyrelsesformand JD med deres millioner af aktier. Ledelsen må derfor nødvendigvis præstere overbevisende resultater inden marts 2025.

Mit håb er, at de inden jul laver en god aftale om f.eks. SAN 903 (ej epilepsi) for at indfri løftet om en partnerskabsaftale her i andet halvår. Dernæst, at de i februar kan annoncere en aftale med en (stor) partner om f.eks. SAN 2355. Så kunne TO4 emissionen gå hen og blive den sidste fra Sanionas side. Navnlig hvis der inden da kommer en positiv afklaring på tesofensin i Mexico, sådan at Saniona ikke vil være finansielt presset, mens de indgår partnerskabsaftalerne.

God ledelse vil, efter min mening, de næste 6 måneder bestå i, at Saniona veksler projekterne uden for området epilepsi til finansiel sikring af selskabets drift. Lige nu tror jeg på, at det vil lykkes. Vi er enige om, at Saniona med de rette beslutninger kan gå hen og blive et stort foretagende.

Ja så må vi nok erkende 2024 kan ende i 2-4 kr med den ledelse ,de har intet kursdrivende skabt ( endnu ) .

Der er vanvittig langt op til de gættekurser nogen har ,nogen VIL konstant holde kursen nede og det vil formentlig også ske ved et evt godt pm og aftale el godkendelse .

nogen sidder klar til at holde værdien nede ,måske af en grund .

Jeg er helt enig mht San 2355. Men hvordan tror du at Saniona kommer i gang med fase 1,2,3 uden penge? Tesomet har været i fase 2 siden siden 2019 hvor det blev stoppet pga manglende økonomi. San 711 var i fase 1 i 2022 men igen mangler der penge til at fortsætte med det. Man har på fornemmelsen at de igangsætter en masse forskellige projekter men gør dem ikke færdige. I 2016 stod Feldthus og lovede guld og grønne skove med verdens bedste medicin mod fedme (Tesofensin). De mangler bare lige en godkendelse her i 2024. Havde man fortsat med USA folkene og koncentreret sig om Tesomet tror du så at store amerikanske fonde ville have investeret i at gøre det færdigt? Personligt mener jeg at deres satsning på epilepsi er en god beslutning man må bare håbe at de ikke spreder sig for bredt og at de får økonomien under kontrol. Hvis det sker bliver Saniona stort 

God ledelse er alfa og omega, enig. Sanionas ledelse indfriede med dagens pressemeddelelse om SAN 2355 de løfter derom, der blev givet ved halvårsmeddelelsen i august. Nemlig at de nu er klar til en toxikologisk undersøgelse af SAN 2355 om afslutning af en den prækliniske fase. Desuden stiller de nu i udsigt, at  fase 1 forsøg vil kunne indledes i 3. kvartal næste år. Det blev også nævnt, at der er fremstillet 4 kg af stoffet i en (ny!?) formulering, der er stabiliseret og procesoptimeret. Det virker som en bonusoplysning, om at de nærmest er klar til egentlig masseproduktion af midlet. Så venter vi vist bare på fase1+2+3 !

Efter igangsættelsen af forsøget med SAN 711 som meddelt den 18. september, så mangler de blot at meddele en partnerskabsaftale inden nytår for at indfri alle løfterne for 2024. (Topliniedata for SAN 711 og afgørelse om tesofensin er vel uden for Sanionas kontrol.)

I aftes rejste mit andet svenske biotek selskab 300 millioner sek i løbet af et par timer til 1% over sidste 5 dages middelkurs.

Nogle gange gør en dygtig ledelse en stor forskel

Hvis man har en opfattelse af at korruption nok ikke findes når cofepris udskifter folk i toppen ,så skal man lige se den udsendelse på tv2 der hedder " læger til salg " SÅ vil man nok få et andet syn på pilleverden og hvordan 

det er skruet sammen .

Mon ikke virkeligheden er at der er meget lille appetit for nordiske biotech aktier? Jeg er medejer i et andet svensk selskab. De indleverede ansøgning om markedsføring af deres medicin  til EMA i oktober 2023. De har et såkaldt named patient program med mere end 200 patienter  i 25 lande og alligevel er aktien faldet mere end 50% de sidste 12 måneder. Teoretisk kan de stå med en godkendelse inden årets udgang

Det kan du måske have ret i ,men man må nok indse at de naive der talte om 10-15 er nok flere hundrede procent 

fra virkeligheden ,hvor dem der også gætter (men er noget mere realistiske) har  ramt mere rigtigt .

det er dog ingen trøst ,men jo alle gætter ,nogen bedre end andre .

Nu er det bare på tide TF kommer med noget ,og det er ikke hatten jeg mener .

@Dam: Du skriver: "...det er slut med dem der [er i en] fantasiverden og bliver ved med gætterier". Ærlig talt, er du ikke selv en af dem, der bliver ved med  at holde liv i gætterierne, når du skriver: "Tror desværre vi ender under 4 kr en af dagene" ???

Lad os fokusere på fakta. For nyligt blev det meddelt, at det tidligere annoncerede forsøg med SAN 711 nu er sat i gang, jvf. mit indlæg for nylig. Jeg er enig med dig i, at det begynder at stramme til---gode nyheder imødeses, og af hensyn til markedets tillid hellere indenfor 2 uger end om 2 måneder.

Tror desværre vi ender under 4 kr en af dagene / inden weekenden ,nu begynder det og stramme til og der skal

nogle klare beviser til nu ellers er det helt ned ,det er slut med dem  der i fantasiverden og bliver ved med gætterier for indtil nu er det bevist at ingen ting holder en bund .

I går meddelte Saniona, at de er gået i gang med det annoncerede forsøg med SAN711 i epilepsi, og at der stadig forventes data derfra inden udgangen af 2024. Et inspirerende interview derom med Thomas Feldthus blev idag presenteret på biostock.se.

Meget interessant angående tesofensin fremgår det nederst i interviewet: "we await regulatory approval for tesofensine in Mexico". Formuleringen "vi afventer" er, som noget nyt,  nærmest uden forbehold. Vi investorer afventer også...

Jo, jeg tror netop at Saniona vil være opsat på at fortælle om en godkendelse. For som jeg skrev: "Umiddelbart skulle man tro, at Saniona gerne have nyheden offentliggjort".

Når det så alligevel ikke er sket endnu, så kunne det jo være fordi, at der er noget endnu større på vej. Mit gæt er som nævnt, at Medix og Saniona forhandler om en udvidelse af deres samarbejde. Til gavn for begge parter. 

Erik

du burde lytte til Feldthus og selskabets planer i tilfælde af en godkendelse

efter godt 4 års ørkenvandring tror du ikke Saniona ville være opsat på at omgående fortælle omverden at de endelig er lykkedes og hvad en upfront betaling og royalties ville betyde for fremtiden for resten af pipelinen?

 Tavsheden om tesofensin er larmende, selvom Cofepris givetvis har truffet afgørelse for 1-2 uger siden.

Cui bono ?

Afslag er meget usandsynligt, da bivirkninger som hjerteflimmer kan reguleres med en betablokker. Det er velkendt. Men ved afslag må Saniona forventes at ønske det hemmeligholdt, mens de forhandler de lovede partnerskabsafter i resten af 2024.

Og i følge det svenske finanstilsyn må de gerne undlade at informere, hvis dette er nødvendigt for at beskytte deres kommercielle interesser.

Godkendelse har vel 95 % sandsynlighed samlet set. Men det kunne tænkes, at den er betinget af f.eks. et fase 4 forsøg efter markedsføringen for at dokumentere bivirkningernes omfang. I så fald kunne tavsheden vel skyldes, at Medix forhandler med Cofepris om betingelserne.

En regulær godkendelse virker mest sandsynligt. Umiddelbart skulle man tro, at Saniona gerne have nyheden offentliggjort, mens partnerskabsaftalerne forhandles. Så mit gæt er, at både Medix og Saniona har gavn af tavsheden lige nu. Det er tænkeligt at de forhandler indbydes, f.eks. om hvad Medix skal betale yderligere for at få markedsføringsrettighederne til tesofensin i Brasilien eller måske i hele Syd- og Centralamerika. Det ville være godt for Medix, som vel i tilfælde af godkendelse skal til at bygge en ny pillefabrik (men hvor stor?), og det kunne måske give Saniona penge til hele 2025, og måske endda til og med 2026.

Du ønskes også god bedring herfra. Ser frem til at læse dine kommentarer igen

Mvh.

Bjarne

God  bedring John.

Det lyder ikke rart så sørg for at passe på dig selv og drosle lidt ned.

Vi skal nok klare os og er godt klædt på til du er frisk igen.

Hilsen

Preben Jensen

God bedring herfra 

Jeg er blevet bedt om at komme med en kommentar til et indlæg. Jeg melder pas. Jeg er netop kommet ud fra sygehuset efter en stor hjerteoperation, så nu og her står den på absolut stilhed og ro. Jeg ved derfor ikke heller om noget nyt i Saniona sagen. Holder selv ved i mine aktier. 

Ja og de arbejder OGSÅ med andre potentielle vægttabsmidler ,både dem der er på market og dem der er under udvikling og har potentiale til at komme på market 

Har du tænkt over at Novo har gang i eget fase 2 studie mht fedme pille?

Er der nogen der kan linke MEDWATCH artikel idag om Novos vægttabstablet på market ( en tavs fruergaard ) 

sammen med det nogen har fundet om Saniona skulle være godkendt og ansøgt FI om udsættelse til market .

kommer novo og smider kasssen ?

John, nogen kommentar til Dams seneste indlæg?

Jeg kan godt forstå du ikke gider svarer mere ,det er jo dig der ævlede om 10-15 kr og intet af det du skriver er noget du ikke ser andre har skrevet ,du gentager alt det du ser andre har fundet så klart du ikke behøver skrive

mere.

sjovt nok ser jeg at du gentagende gange forveksler mig med en kvinde på det svenske Forum ,du tager 

ligeså meget fejl der som dit gætteri .

når det så er på plads så håber jeg de få på Discorden der gør et super gravearbejde har set rigtigt og det er tæt på en afgørelse ,der er ALT for mange rygklappere som dig podium ,du gentager konstant det andre skriver ,har du ingen mening selv ?

Det var bare et spørgsmål Podium - sorry

Hans,

Mange har prøvet at forstå godkendelses processen siden Medix indleverede ansøgningen den 31 maj 2023. Faktisk med god held og dygtighed også mht til foråret. 

Godkendelsen var forventet i foråret pga af Cofepris tidsfrist udløb for behandling af ansøgningen. Når det ikke skete og kursen ikke steg til 10-15 skyldtes det at Cofepris havde bedt om komplementering af information, hvilket TF meldte ud I april/maj og Medix indleverede til Cofepris den 31 maj 2024. Her er det så de 90 dage kommer ind, som er maksimum behandlingstid for Cofepris hvor de så skal have taget en afgørelse. Her er vi så nu, hvor vi ser forskellig registrering igang. Tingene hænger godt sammen.

Så good luck, orker ikke at svare på mere.

jeg håber at I får ret. Var det de samme mennesker som så Saniona gå i 10-15 kr i sommer? Eller tilbage i foråret talte om at der ville komme godkendelse indenfor 0-2 måneder?

Jo men der ligger det du søger. Mange i gruppen har brugt oceaner af tid på at finde logik i hele processen. Og nu er vi der......

Er Discord ikke bare et chatrum?

Der er summen af adskillige links på cofepris hjemmeside. Det bedste er nok hvis du går ind på Saniona discord hvor samtale og findings ligger.

https://discord.gg/8SEPysrkmk

Podium

Hvor ser du disse data? Har du en website of et ref nr?

Erik, ja det giver ingen mening mere at tænke negativt.

Tak for svaret. Din udlægning, om at ventetiden lige nu skyldes registrering og andet administrativt, får mig til at tænke, at glasset snarere er halvfyldt end halvtomt.

Vi har i Cofepris regelsæt set 2 varianter, 60 arbejdsdage og 90 dage. Giver jo samme resultat fra 31 maj hvor Medix indleverede svar på Cofepris komplementerende spørgsmål. Ud af deres databaser/lister kan vi se at beslutning er truffet og det som foregår i disse dage er registrering og øvrigt papirarbejde. Når dette er færdigt vil beslutning kunne ses i deres database. Resultat bør dog komme først via Medix og Saniona.

@Podium: De 90 dage du nævnte, er det kalenderdage eller arbejdsdage ?

Ikke meget gang i købelysten, alle afventer tesofensine godkendelse. Lad os håbe de snart bliver færdige med registreringsprocessen så vi når et positvt PM i denne uge. Aktien er shortet med ca 500.000 aktier, lad os håbe de for en gangs skylder brænder fingrene.

Der er den vittighed, at kursen på et biotekselskab altid er forkert, fordi den er for lav hvis produktet bliver godkendt, og omvendt for høj hvis produktet bliver afvist.

Den nørdede vej ud af det dilemma, er at tilskrive sandsynligheder for hvert positivt udfald for selskabet. Derefter kan man beregne et vægtet gennemsnit af udfaldenes værdier og finde en tilhørende fair aktiekurs.

Som jeg forstår Redeyes analyse, så har de lige nu sandsynligheder på ca. 0 % for både partnerskabsaftale og tesofensin. Derimod nævnes, at Saniona her i september skal indrullere forsøgspersoner til deres fase 1 forsøg med SAN711 mod epilepsi, som forventes at blive afrapporteret til december. Mit indtryk er, at Redeye har sat en pænt høj sandsynlighed for et positivt udfald af det forsøg, og at det i høj grad er den forventning der ligger til grund for 6 SEK i basisscenariet.

Men mon ikke vi alle 3, du og jeg samt Redeye, er enige om, at det vil få kæmpestor betydning for Sanionas kurs, hvis der kan opnås godkendelse og dernæst lukkes en partnerskabsaftale. Jeg tror, at direktionen har satset på, at tingene kommer til at ske i den rækkefølge i løbet af 2024. Spændende er det i hvert fald.

Indtil der kommer en afklaring på Tesofensin og en mulig partneraftale er kursen irrelevant. Hvordan kan man fastsætte en kurs på et selskab som Saniona på nuværende tidspunkt?

Hos Redeye har man idag opdateret analysen af Saniona. De har 6 SEK som fair kurs i deres basisscenarie. Dette skal dog revideres, som de selv påpeger, hvis der kommer en partnerskabsaftale eller en godkendelse af tesofensin. 

Vi må håbe at du får ret denne gang Podium

Nu ser det endelig ud som om at vi er ved at være i mål med godkendelse/beslutning om Tesofensine i Mexioco. Den sidste uge har vi nu set at at Medix ansøgning er taget af action list og status er nu "Ready to deliver to client". 

Samtidig passer det fint med at afgørelse  skal være klar inden 90 dage fra indleveret data den 31/05/24. 

Om det bliver godkendt eller ej må folk selv afgøre, men vi får nok en endelig afgørelse meget hurtigt i denne uge. Selv ser jeg ingen grund til at det ikke skulle blive positivt, alt taler for dette, 

da ekspert kommite godkente det i februar 2023. Ca 95 % af deres beslutninger bliver også endeligt godkendt. 

Hvis godkendelse kan vi se frem til et firma af en hel anden kaliber end vi tidligere har set. Tesofensine partnere i bla.a. Brazil er kontaktet og udbredelse i Sydamerika er næste step. Sydkorea er også nævnt af TF. 

Samtidigt vil vi se at Saniona vil præge nyhederne som de første i verden som har et middel mod fedme, som indtages oralt ved en pille. Prissat til en hel anden udgift en hvad vi kender i dag. En spændende uge vi går ind i.

held og lykke til alle trofaste Saniona ejere.

Alle har lov til at bidrage med input på debatten, men husk den gode tone.

Dam: Jeg synes du skal drosle lidt ned for antallet af dine input, da jeg synes de omhandler det samme. Du er utilfreds med ledelsen, og har en række teorier om, hvad der sker og påvirker aktiekursen. Det tror jeg vi alle har forstået. Vi kan så være enige eller uenige, men tingene bliver ikke mere rigtige af at blive gentaget. 

Dam: Jeg forstår ikke din strategi. Du hagler selskabet og ledelsen ned samtidig med at du efter sigende har mange aktier. Jeg mener som en anden debattør har skrevet: Hvis du er så utilfreds med selskab og ledelse,n ja så burde du da overveje at sælge uanset hvad det måtte koste i tab (dette er ikke en anbefaling om at gøre det ene eller andet). Jeg har svært ved at se den røde tråd i dine indlæg.

Held og lykke med positionerne derude alle mand og kvinder.

Ahhhh sådan.   Jo nogen gætter og nogen har en teori ,hvad er forskellen ?

Min udfordring er ikke din ordblindhed min udfordring er dine konstante rants. Synes du ikke at det er uretfærdigt overfor John? Mon ikke der er mange som har droppet debatten fordi de er dødtrætte af dit konspirations ævl?

Når man køber en aktie eller måske har du endda 10 bliver man medejer af en virksomhed. I dit tilfælde blev du lokket af en smart bankrådgiver til en hurtig profit som udeblev. Som aktionær har du to muligheder: tro på ledelsen eller ej. I tilfælde af det sidste sælger du.

Hvis jeg var dig ville jeg sælge alle de aktier du måtte eje og finde på noget andet at bruge din tid på.

Dette er min sidste kommentar på dette forum. Jeg gider simpelthen ikke at lytte og spilde tiden på dit ævl

Men jo der kommer en godkendelse for som podium har skrevet mange mange gange ligger vi i 10-15 midt juni og i juli og igen i August ,så hvis vi bare lytter til ham så går det super .

Det er bare ikke liiiiiiige tilfældet og tror nu også han er helt væk i gættelegen 

Ja lidt ordblind er man vel ,så jeg kan sku nok øve mig ihjel uden held ,men tak tak og tak for kritikken og håber

ikke du lider af lige den udfordring .

Dam

mens vi venter på en afklaring fra Saniona - hvis der kommer en - kunne du jo bruge tiden på at lære at stave

Nej podium   Det er nok mere folk der bliver ved og ved med " vi har været i kontakt med ledelsen og det tegner godt " 

det er der den er HELT gal ,det har vi nu hørt på siden påstanden om aftaler og ikke udvanding ,men INTET er sket SELVOM vi nu igen nærmer os afgrunden ,men " nogen " har talt med og talt kursen op men der er stadigvæk ingen ting fra ledelsen der sparker den op ,TVÆRTIMOD .

læs JB' indlæg om bøder på 100 millioner til NN for svindelblokke som er med til at slå aktierne ihjel.

burde jo være som nogle af de andre skriver at hvis det var tilfældet ,så skulle ledelsen i div firmaer tage sig af det,hvis de ville have værdi i firmaet .

så måske hele suppegryden skulle endevendes ,for tror der er meget bagved som vi ikke for af vide .

podium kom gerne med dine optimistiske påstande de luner selvom det er stikmodsat .

ned på 2,5-3 SEK OG SÅ OP TIL 4-5 SEK ?

Ja der er ufattelige mange blåøjet småaktionærer i dette Forum og sørgeligt de ikke har nogen spørgsmål til 

det billede der er i aktien .

Ja det er folk som Dam der gør at man ikke orker at deltage i forum. Umuligt at få en seriøs dialog.

Kom med nogle beviser eller stop med alt dette vilde konspirations ævl Dam 

Kære Dam. Normalt bliver mange beskyldt for at hype deres egne interesser, når de skriver indlæg på debatforum. Det kan man ikke beskylde dig for:-)

Jeg er da også trær af ventetiden, og også skuffet over at de ikke leverer partneraftaler og på Tesofensine. Men jeg holder mig steady i aktien, for jeg tror stadig på TF. 

Vildt interessant indlæg fra en JB kl 17:11 på det svenske Forum ,jeg har mange gange kommenteret at nogen vil Saniona noget dårligt og de gange jeg har sendt en mail til Trista i Boston fik jeg retur at intet var unormalt ,og når jeg sendte mail til FI i Sverige et par gange kom der ALDRIG noget retur ,for man ramte åbenbart plet der også.

som en aftrot skriver kommer vi ikke til at mærke en EVT stigning på et pm for alle der har en minimal gevinst 

vil væk fra denne aktie som intet levere ,det er desværre sandheden .

det ville være bedre med seriøse begrundelser for TF og Saniona nogensinde kommer op hvis nogen " får lov" til at stoppe kursen med fakeordre på flere hundrede tusinde stk ,det kan nok godt betale sig med nogle hundrede millioner i bøde og dårlig " kontrol" .

tror måske nogen "hjælper" hinanden til dette koncept ( hvis det er sådan ,altså) men hvis det er kursen eller værdien ,om man vil der bla skal være med i en forhandlingsaftale ,så burde sanionas ledelse jo gå i skarp dialog med både NN / AVA     OG     FI , for det er jo en umulighed og handle med en tom kasse ,også i tilfælde af man evt havde ok varer i baglokalet ( med den slidte lås ) 

Ja jeg er klar over nogen har den holdning men tror ikke du er klar over konsekvensen hvis vi læssede vores aktier ud ,jeg solgte nogle få tusinde idag som stort set lagde en top den aldrig kom over ,konstant robothandel 

hver gang den nærmede sig derfor tog det 6-7 t at sælge dem .

så du er nød til at forholde dig til virkeligheden og det er pt bondefangeri eller køre aktien til tæt på en krone .

kan dog se andre har fanget der er noget galt .

Helt ærligt Dam hvor længe vil du blive ved med disse rants? Du har to muligheder bliv og se hvad der sker eller sælg.

Jeg gad godt vide hvad kursen havde været hvis ikke alt det robotsvindel forgik hele tiden .

folk er totalt blinde for hvad der sker fordi de er fokuseret på pipelinen ,men virkeligheden er noget andet ,kan se en lagde et screenshot op på det svenske Forum omkring ulovligheden ved kursmanipulation ,men det er blevet fjernet igen ,men der er trods alt flere og flere der vågner op nu når det går op for dem at TF intet levere og kursen bliver holdt i jerngreb sikkert af en årsag vil jeg nok sige ,kan nogen af robotterne have "fri process" 

fra FI ?   FI har propper i ørene og skyklapper på ,vi ,jeg og en del fra svenskerforaet mailede FI for år tilbage da det også dengang forgik ligeså åbentlyst ,men ingen hørte fra FI ,der var næsten ligeså tavs linje som med TF .

Var det ikke dig podium der hårdnakket påstod at Saniona lå i både 10 og 15 kroner i midt juni og så skubbede du det til midt juli ?nu er vi tæt på midt August og intet er sket ?, det fortæller ganske klart om alle de kommentarer om sanionas værdier som måske slet ikke er der når tiden engang kommer .

der er så ufattelige mange der kommenterer på tider, datoer,produkter og ikke mindst deres kendskab til ledelsens kunnen og gøren .

sandheden INDTIL nu er bare at ingenting sker år efter år  ( håber dog vi nærmer os meget snart ) at der ikke bliver skabt noget der kan holde noget der minder om en form for kommunikation til market / AKTIONÆRENE og 

tillid.

det er som en skrev forleden dag , at store mængder i Saniona er umulige at sælge ,jeg har prøvet et par gange og sælge 2-5000 stk men lige meget hvad du vil sælge til kommer der en robot og smider en ordre to øre billigere og hver gang du går under går de med ,så hvis vi skulle sælge vores aktier ville Saniona ende i under et par kroner .

Virkeligheden er at du og jeg ikke kan gøre en forskel når det kommer til Saniona. Vi kan enten blive og håbe på det bedste eller sælge og satse på noget andet. Alt andet er varm luft. Jeg deler din frustration mht Feldthus han har bestemt lovet meget mere end han kunne holde. Til hans forsvar vil jeg dog sige at forholdene er ikke gunstige for biotech segmentet pt. Se på hvor mange selskaber har mistet mere end halvdelen eller mere af deres markedsværdier pga investor flugt.

Ja det lyder godt alt sammen ,MEN sidste år var der han skulle have holdt sin mund med alt det han påstod og kostede millioner af vores kroner ,nu er det samme historie et år efter UDEN noget som helst er sket andet end vores lommer er tømte .

hvorfor mener du det han fortæller i juni er mere troværdigt end det han påstod sidste år ?

næææ hvis vi har råd til en låsesmed så skal han nok få lavet en ny nøgle til datarummet for den må være slidt ned efterhånden .

han skal levere og ikke forsætte med at ævle om alt det der burde ske ,han har intet gjort endnu andet end tømme vores lommer på løgnhistorier ,det i 2023 gav virkelig mistillid og gjorde ham utroværdig ,derfor 

har jeg intet tilråtro til ham MEDMINDRE han ser og kommer ud af starthullerne .

g weekend 

Jeg er nok lidt af en boomer men du kan se interviewet på Redeye fra 13 juni i år

Kan ikke åbne linket sorry

Saniona%20240612

Dette interview giver et udmærket billede af selskabets aktiviteter. Måske lykkes det denne gang?

Det var desværre ikke svar på mit indlæg men g aften 

Jeg har købt en lotto seddel. Måske bliver den trukket ud måske ikke. Jeg har en horisont som hedder 2025. Jeg gider ikke at høre på spekulationer.  Jeg har hele tiden tvivlet på Medix historien. Måske tager jeg fejl. Jeg mener at Sanionas indsats i epilepsi kan være vejen ud af problemerne. Generelt er biotech i et dybt hul når det kommer til aktiekurser. Mange er nede med mere end 60%. Men igen hvordan kan man sætte en aktiekurs på et selskab som ikke har penge? Som ikke sælger produkter. Biotech er et langt tungt træk og hvis du er heldig kan der en dag komme en godkendelse og guld. 

Igen vil jeg foreslå dig til at sælge. 

Hans 

det er rystende hvordan folk lader sig manipulerer af udtalelser fra TF gang på gang ,man fortæller simpelthen AKTIONÆRENE at man skaffer aftaler OG nondilution løsning ,det er jo IKKE   noget med "vi regner med" .

nej helt klar i spyttet lover han gang på gang ( og vildler  os)  imens vi mister millioner af kroner ,det er ikke det vi investeret efter 

så havde man nok solgt i 10+ .

bagefter syntes folk det er jo bare sådan som det er ,men når det måske ligger i 0,8 SEK inden længe fordi TF IGEN intet leverer så er det jo ikke godt for nogen .

hvad er det logiske i og kalde det " klar til stortromme" når godkendelsen kommer ,hvad mener du selv skulle være klar når det nu har lydt sådan det sidste halve år ,så må man mene der er noget som skulle være rigtig godt 

men KUN hvis godkendelsen kommer ,ellers er der intet klar ,kan du høre hvor latterligt det lyder .

HVIS der var noget skal market vel vide det og ikke " gemme " guldet til HVIS NU .

herfra er faldhøjden til under en krone ikke lang ,men hvis " guldet" havde skubbet kursen noget længere op var der mere og falde af ,specielt når de konstant ævler om " værdierne" er skyhøje i flere af produkterne .

men det er de nok ikke når alt kommer til alt .

Dam

Da du købte Saniona valgte du at spekulere. En eller anden bankrådgiver solgte dig et produkt som de promoverede den gang. Deres kursmål var enormt hvis jeg ikke husker galt.  Saniona er et håb om at i fremtiden får de godkendt diverse produkter. Saniona er afhængig af et hav af menneskers positive mening om deres produkter. Biotech kræver penge. Mange penge. Kursen på Saniona i dag er irrelevant. De har intet at gøre godt med. Så længe der er folk som vil satse på at de vil lykkes kan de eksistere. Det er en lottoseddel. Ingen ved noget. Ej heller dine venner i Sverige. Det er varm ludt. Måske endog konspirationsteorier hvis man læser dit sidste indslag. 

Du har to valg læn dig tilbage og se hvad der sker. Eller sælg og køb nogle selskaber hvor du bedre kan vurdere deres fremtids potentiale. Alt andet er spild af tid

Sjovt og se folk på det svenske Forum , de er alligevel begyndt og spekulerer i hvem der har interesse i og manipulerer kursen så noget er gået op for nogen .

det er jo så tydeligt at TF ikke kan levere ( så havde han nok gjort det uafhængig af medix ) derfor kan et opslag 

på fb vende kursen lidt op ,men TF burde jo komme med noget supplerende POSETIVT pm hvis de påstår noget er klar på stortrommen ( hvorfor skulle der være noget klar ,var det så ikke kommet ud ) 

Det er ALTID den nemme version og skrive sådan ,men når hans ord har kostet så ufattelig mange penge 

så har han noget at præsterer ,så glem det ordvalg .

Samtidigt er man stavnsbundet til aktien da du ikke bare kan sælge den mængde på et par dage uden den vil falde voldsomt og robotterne får lov at styrer den i SMADER 

Hvis du ikke har tillid til direktionen i et selskab du er medejer af burde du sælge dine aktier

Jeg talte med TF flere gange sidste år INDEN stuntet med pludselig en NE ,og hver gang fokuserede han på 

der skulle tillid tilbage i aktien .

det var lige umiddelbart derefter den røg fra 12,4 til 1,7 SEK .

SÅ nej hans ord kan jeg OVERHOVEDT ikke stole på 

Hvorfor skriver du ikke direkte til Feldthus? Så kan du jo høre direkte fra direktøren hvad der foregår. Ville være en noget bedre udnyttelse af tiden end sidde på fora som dette 

Sommerferie kan vi godt kalde det men det har været en del andre ferier også som har hindret det ?

Hvis man på forhånd ved det er negativt ( som man I DEN GRAD MÅ VIDE) pm hvorfor gør man det så ,det er jo gang på gang deres " pm" intet giver trods der burde være gode ting og melde ud i stedet for .

der skulle være skabt FOMO og værdi INDEN et evt afslag ,nu er der intet værdi tilbage og stort set nul tilbage ved et afslag ,der havde det været på sin plads TF og CO havde holdt igen på det negative OG løgnehistorierne .

Jeg håber til det sidste men tror ikke TF kan noget som helst for så havde han ikke været 2-3 år om INGENTING .

Udmærket artikel om obesity treatments.
Saniona nævnes også.

"Medix has an inventory of drug substance and a large facility for producing the tablets. Therefore, they should be able to launch the product relative fast following approval, probably within six months,” says Feldthus. “Mexico would be the first country in the world to register tesofensine for obesity. If approved, we may start to introduce it in other territories starting with South America.”Medix has an inventory of drug substance and a large facility for producing the tablets. Therefore, they should be able to launch the product relative fast following approval, probably within six months,” says Feldthus. “Mexico would be the first country in the world to register tesofensine for obesity. If approved, we may start to introduce it in other territories starting with South America.”

https://nordiclifescience.org/a-treatment-shift-nordic-progress-beyond-glp-1/

Jeg ser med glæde, at der er liv i denne tråd om Saniona.

Jeg er, som nok alle andre, også udfordret på tålmodigheden. Utroligt at det skal tage SÅ lang tid at forhandle partneraftaler på plads, når der, jævnfør ledelsen, er stor interesse. På den korte bane kan manglende partneraftale forklares med afholdelse af sommerferie, men generelt tager tingene bare alt for lang tid hos Saniona.

Tesofensine har været undervejs i flere år. Det vigtige med Tesofensine er, at produktet er i pilleform og billigere end Wegovy og Zepbound. Det mener jeg øger odds for, at vi i sidste ende får en godkendelse. 

Dam,

Hvis du refererer fra andre forum, så må du anstændigvis gøre det korrekt. Angående "rottepm" så var anbefalingen fra Sanionas marketing bureau at de ikke skulle blande promotion af potentiel Tesofensine godkendelse i Mexico ind i samme PM som beskrev "rotteanalyse"

Ja jeg er klar over folk håber og det er jeg også nød til men ser desværre en anden agenda end flere andre .

tror flere har samme opfattelse som jeg har men erkender bare nogen har taget andres penge .

Dam

Tag en ferie og sluk for computeren. Du ødelægger dit helbred. 

Det er tankevækkende hvorfor JD bildte JB ind at indholdet i rottepm`et var de blevet anbefalet at skrive sådan ,

når det er en stikmodsat udtalelse fra TF i den artikkel fra NORDIC LIFE SCIENCE NEWS fra d 22 juli .

jeg syntes det er så tydeligt at der foregår noget til nogens fordel og nogen ved noget .

Det er jo desværre også bevist mange gange hvordan små firmaer og især når de går på first north Stockholm 

kun bliver brugt til at pumpe penge ud af folk ,jeg læste en artikel for nogle år siden hvor first north ikke ønskede og udtale sig omkring ca 95% af firmaerne aldrig blev til noget trods deres værdi var eksploderet 

i starten ,tydeligt i nogens øjne og andre syntes det er helt normalt ,men trods alt så åbentlyst at det kom frem 

i medierne .

Jeg er udemærket klar over de mange i div Saniona fora er sky High optimister ,men se kursen og hvad der er 

sket med Saniona ,flotte data ,fine ting i pipen og op med værdien og 90-95% ned hvor nogen har taget pusten og værdien væk under Saniona .

det er ikke kun 20-50% ned ,det er helt i kælderen ( og andre små firmaer er udnyttet på samme måde) ,dem der

så virkelig har noget godt og byde på kan ende i et latterlig opkøb med en " voldsom" gevinst på flere hundrede procent ,men stadigvæk være 50-90% nede .

Det er ikke kun Saniona (men håber den når igennem det helvede som JD ,Rami og flere andre har udsat den for) 

som bliver brugt til malkemaskine ,men mener det der er bag facaden er åbentlyst og skriger til helvede.

sidste års påstand fra TF som heller ikke blev til noget ,har folk helt glemt og accepteret i deres naive tro trods 

total kollaps i værdien og nogen af AKTIONÆRENE har  forklaring efter forklaring på hvorfor eller sågar hvor

godt det hele er .

Det er nok mere en forklaring på deres egen lottoseddel som måske snart bliver indløst til guld el grav .

jeg er selv storaktionær med kæmpe tab og større og større indehavede fordi vi er blevet udsultet og fyldt med 

påstande om gode ting som stadig ikke er kommet trods minus 90% fra ATH .

Interessant at en ved navn Honzi på et svensk Forum påstår han har talt med TF og fået svar på hans spørgsmål 

men samtidigt aftalt han aldrig deler det med nogen ,hold nu kæ...... noget lo....... og skrive .

1: hvorfor skriver han det OVERHOVEDT 

2: er det for og være interessant han ikke vil dele

3: hvorfor skulle han få info som TF ikke deler med market ,det lyder skummelt HVIS det var rigtigt 

4: g weekend 

https://youtu.be/0jjZFo-tka0?feature=shared

Lidt debat om VC i lifescience

Hvorfor er det folk mener alle godterne ligger samlet her lige inden en snart NE , der er ikke skabt nogen værdier der gør en forhandling nemmere og tavsheden tolker mange stadigvæk som uhhh ha NU er vi tæt på og det har vi hørt ufatteligt mange gange i flere år sammen med " any Day now" uden held .

tf KAN ikke levere noget og tror også de ved hvorfor ,men de trækker tiden med et formål 

Det er tankevækkende hvor meget folk gætter på diverse datoer om godkendelse og aftaler ,sandheden er nok bare intet har de præsteret i ledelsen i flere år og AKTIONÆRENE bliver ved med at hype TF og JD som de rigtige 

til kaptajner til rollen .

Mexico er et af verdens mest korrupte lande og de har igen lige opsnappet nogen fra cofepris der ser penge under bordet frem for at passe deres arbejde ,og nok naturligt i sådan et samfund.

ozempic giver novo grå hår og men indtil videre kun lidt fald ,men nogen må have " godkendt" et middel med 

lukket øjne og sikkert også penge under bordet ,for hvordan kan sådan et produkt godkendes ift andre med langt mindre risiko ?

jeg tvivler mere og mere på Mexico som tiden går og hvordan kan ledelsen intet præsterer der giver værdi år efter år ,fatter det ikke ,men jeg mener stadig der er en agenda med det der sker i Saniona ,det er ikke tilfældigt .

tror " nogen" vil lade det kollapse for at selv få fingrene i milliarderne .

kan være jeg ikke har ret MEN har dog ramt plet i meget lang tid selvom flere med samme mening har fået på 

puklen for lignende udtalelser .

kan bare se hvor mange der flytter grænserne nu efter så lang tid ,nu er det ved at være sandhedens time og

der kommer intet fra ledelsen  og er intet leveret .ledelsen sider simpelthen og venter på andre skal skabe værdierne .

Alvorlig trist med det milliontab TF har lagt på vores skuldere og kommer snart med hatten igen .

bare vent og se .

Nu havde TF tre klare mål han meddelte os i 2023 og intet blev til noget så fint med mål men hvis man ikke gør noget men kun taber aktionærenes penge så er det jo intet værd .

vi ser vel snart hvad der dukker op 

Jeg har hverken holdingselskab eller pensionsmidler investeret i Saniona. Jeg købte i 2021 til over 20 kr. og har siden fyldt op. Min horisont er ultimo 2025 og det har den været hele tiden. Hvis du nærlæser selskabets meddelelser vil du se at de har diverse mål for de kommende 12 mdr.

Ja hvis andre ikke ville blive stresset af at være så mange penge nede så er jeg nok en ener .

Det er beskattet kroner vi har investeret og ikke pensionskroner el fra Holding og lign . Tror også andre er ved 

at være træt af den tavshed fra ledelsen og de vil gerne have aktionærenes penge i NE uden og holde deres 

udmelding om hvad og hvordan pengene skal bruges .

Det er jo stadigvæk et håb at Saniona kommer op igen ,men er svært og se hvordan med det der forgår el mangel på samme .

Igen må jeg sige hvis folks tab kun er en million el to var det noget nemmere og sige sælg og gå videre ,men 

når bare det sidste træk fra TF har kostet os SÅ mange penge ,ja så er der intet valg andet end han skal presterer

noget .

Dam

du bør ikke lytte til alle mulige genier på diverse fora. Som investor bør du lytte til ledelsen og deres strategi. Hvis du ikke mener at denne strategi er tilstrækkelig bør du sælge dig ud og tage et evt tab. Hvorfor bruger du ikke noget tid på at lytte til de seneste meddelelser og interviews selskabet har lavet og baser din beslutning på dette grundlag?

Du stresser dig selv unødvendigt som jeg ser det

Kan det være rigtigt at man ikke har forberedt sig bedre til at starte noget som helst op lige efter NE ,nu er det 5 md siden og intet er sket ,kender ikke hatmakeren fra et svensk Forum men han plejer og være klar i spyttet .

han har heller intet tilovers for TF/ JD .

hatmakeren skriver også om rotte " PM' " som var helt til grin istedet for at skabe værdi ved at melde sandheden ud ,jo længere nede ledelsen og roboterne holder kursen jo tættere ender vi på konkurs ved et 

MEDIX afslag .

ser stadigvæk ikke TF og JD præsterer en lynende fis de sidste TO år+ , tror nødudgangen bliver sparket ud ved 

et afslag fra cofepris ( men håber på det modsatte ?) hvad er det der gør ledelsen ikke forstår og melde mere ud til market så vi har noget og stå imod med ? 

Lige nu er der intet FOMO og dermed intet indregnet ,bortset fra et afslag så er ALT indregnet og vi ender i en halv krone ,og der er intet nyt og kursdrivende hverken før el efter der kan tiltrække investorer el aftaler ,

så hvad skal vi byde evt partnere ? Et selskab til en pris på en halv strandvejsvilla ?

ved god mange PÅSTÅR den bliver godkendt og det ville også være super ,men ser kun medix som drivende for Saniona ,ledelsen har intet budt ind med i flere år ( astronauTX kan vi ikke bruge til noget i en nødsituation ) 

hvad ellers ?

Det var en investeringsrådgiver i Nykredit og har været med fra 2015-16 

Dam

På hvilket grundlag investerede du oprindeligt i Saniona? Hvor længe har du været medejer af Saniona?

Helt klart jeg håber på noget vender skuden ellers går vi bangarot ,nedturen da JD ville på USA market og blev 

taget big time ved næsen af Rami den platugle og jeg skrev et par gange med Trista som lyste af ligeså meget plat i mailene ,og ganske rigtigt ,de rene tyveknægte ,men JD forsvarede Don og flere andre af de platugler .

så igen det er IKKE kun det tab på 6 mill vi har de er på tosiffret  og da vi ikke er mangemillionære men har prøvet og fylde op når vi hørt på andre der så mente 18,5 SEK var bunden og så kom næste og næste bund 

men bunden ved vi nu ikke hvor er ,men har fundet bunden i sparegrisen som er TOM .

det må man vel med rimelighed være eller ? 

Der er stadig ingen garanti for en godkendelse trods alt tyder på det ,og når så det latterlige redeye bliver ved og 

skyde 1000% forkert og nu er bearnaise 0,7 SEK hvilket er 0,45 øre i dk ,hvor er det at man kan blive VED med at vurderer den ned ned og ned imens alle taler om MILLIADER og atter MILLIADER i værdi, klart hvis vi kun havde en million i tab gik det nok men i det niveau i er i minus så er der nogen der har noget og præsterer for AKTIONÆRENE i stedet for tavshed og skæve analyser .

g aften 

Hvad angår Novo, så vil det nok vise sig i løbet af året hvis der popper regelmæssigt nye tilfælde af NAION tilfælde op nu når der er kommet awareness om det potentielle problem.  Så vil de sikkert blive  hårdt ramt.

Angående den manglende FOMO effekt på Saniona, så tror jeg det skyldes manglende forståelse for den store værdi der ligger i deres pipeline. Samtidigt er der nok mange som vil se resultater kva sidste års kurs nedtur. De er jo i fuld gang med deres pipeline hvor SAN711 starter trials efter sommerferien med topline data ved juletid, SAN2355 er klar til valg af kandidat i efteråret. De arbejder hårdt på en partneraftale, afventer Milestone fra BI og så klart Tesofensine godkendelse som vil være en KÆMPE GAMECHANGER for Saniona. Hvorfor du vælger at være negativ omkring det, forstår jeg virkelig ikke. At der skulle komme et negativt resultat for Tesofensine anser jeg ikke som sandsynligt her efter 13 måneders behandling. 

Vi alle er bare lidt utålmodige og vil gerne videre.

Hej Podium

der er da noget helt galt når så store procentandele  af patienterne er ramt efter brug af Novos ozepic/ wegowy 

IFT dem der bruger andre midler ,når market/anelytikerne forventede 5-10% ned idag og intet sker er det jo mærkeligt .

Men det virker mere mærkeligt at det er blevet godkendt i store dele af verden ,mon nogen har en fantastisk 

fed privat konto for at deltage i at det blev godkendt trods SÅ store menneskelige konsekvenser .

jeg tror desværre ALT kan ske/ lade sig gøre med så ufattelig mange penge .

samtidigt ser jeg lige en Jb fra et andet Forum ikke kan forstå der ikke sker mere FOMO i Saniona trods både 

håb om snarlig godkendelse, generelt kurstryk ,garantsalg og nok noget gevinsthjemtagning fra dem der har 100% , jeg husker nogen har skrevet at nogen VIL holde den værdi helt nede fordi de VIL have guldet til spotpris .

det undre mig virkeligt at det ikke er tydeligt for flere ,selv JD undrede sig lidt .

vi har jo INTET og give af på dette niveau ved et afslag fra Mexico selvom folk siger Tesofensine slet ikke er indregnet ,men hvad med de gik igang med værdiskabelse der ikke havde noget med Mexico at gøre .

https://www.statnews.com/2024/07/03/ozempic-wegovy-naion-vision-loss-study/

Study links Ozempic to higher risk of eye condition that can cause vision loss. Among 710 patients with type 2 diabetes, there were 17 cases of NAION in patients prescribed semaglutide (the scientific name of both drugs).

Skal blive spændende når Tesofensine er godkendt.

Helt enig John 

Det er jo noget svært og tro på hans udtalelser  når udtalelserne sidste år IKKE blev til noget men har kostet mere end 6 mill på kontoen siden 12,4 kr ,det er et ufatteligt tab han har givet os .

det ville være ganske fint hvis noget af det blev til noget men håber at det er en selvfølge at vi ikke stoler på TF .

En aftale behøver jo ikke og være med upfront åbenbart ,det så vi tydeligt med den " aftale" TF lavede med astronauTX ( hvis man vil kalde den det ) ,så en el to aftaler i år behøver ikke gøre noget økonomisk godt for

aktionærene ,og hvad har vi snart at handle med i en aftale? Vi står i samme usikre penge problem MEGET snart 

og det vil 100% blive udnyttet i en forhandling/ aftale .

hvis kursen skal tilbage på måske 2-2,5 inden noget som helst kommer på bordet så ser det noget skidt ud ,

den springer nok ikke lige op OG bliver på 10+ for alle vil gerne have en god gevinst efter et fald på 80% siden 

2023 .

Den er styret af ren robothandel det er helt tydeligt ,men nogen gør det vel af en årsag ,ligesom tiden lakker 

mod enden 

Vi er virkelig på en tålmodighedsprøve. TF har fastholdt, at der indgås mindst en partneraftale i år. Indtil det modsatte bevises, må vi tro på hans udtalelser. Det undrer mig hvis ikke Lundbeck i det mindste viser interesse for Epilepsi porteføljen. Tesofensine må også være tæt på en afgørelse, og så må vi se, om den bliver positiv eller negativ. Der er fortsat en del hvis´er, og det kan ende godt eller skidt. Enhver må gøre op med sig selv, om man tør løbe risikoen. Det kan blive rigtig godt, men også ende mindre godt. Personligt løber jeg linen ud:-)

Dam

Hvis jeg var dig ville jeg:

Læse Graham Benjamin the intelligent investor specielt kapitlet om Mr Market

Google kursudviklingen på svenske  biotech selskaber over de sidste 2-3 år specielt i micro segmentet målt på market cap

hvor Saniona befinder sig i dag

Dam, 

Altid en god idé at sælge hvis man ikke har tiltro til ledelsen.

Jeg vil hellere have aktien idag end sidste år. Alle har fået de aktier som man kunne ønske sig til spotpris. Nyheder skal nok komme og de vil komme i en lind strøm i H2. SAN711 starter trials og top line data inden jul. Tesofensine godkendelse kommer når Cofepris har snøvlet sig færdig.

Din historie om PM er rygende forkert. Saniona havde af deres marketing bureau fået anbefalet ikke at blande Tesofensine godkendelse/promovering i det PM som handlede om en analyse af de medicinake data som var gjort af Tesofensine.

Så det går ikke at bygge dine konspirations teorier på ukorrekte oplysninger.

Når det er sagt, så venter vi alle med forventning og utålmodighed på de nyheder som kommer til at flytte Saniona til et helt andet niveau.

Det er blevet en endnu mere lotto efter TF skandalen sidste år hvorfra vi gik 80%ned og nu står vi så et næsten i en endnu værre situiation pga den lave værdi som vi har at handle med ,det gør det mere attraktivt at trykke 

saniona ned hvis vi ikke vil accepterer deres evt tilbud / aftale ,alternativt lader de bare være med at forhandle 

med TF så tager de det bare til skrotpris inden længe .

der går jo ikke et år som du nævner der er løbet kørt ,tiden løber hurtigt mod afgrunden her hvor vi er ,se hvor længe TF har holdt AKTIONÆRENE for nar ,med tavshed og det sidste " pm"  og se på andre fora hvordan nogle er bundnaive når de har talt med ledelsen ,og mener bestemt JD havde sagt til en af den at det var jo ikke sikkert 

et sådanne pm ville være til hans fordel .

HVORFOR siger man sådan når man bagefter fylder AKTIONÆRENE med den historie at de var blevet anbefalet 

og skrive sådan ,ja go dav do ,nogen ved noget ellers gør man ikke sådan .

Saniona er lotto Dam. Giv det et år mere og se hvad der sker. Kursen er fuldstændig irrelevant indtil der kommer en afklaring på partneraftaler eller Tesofensin

Begynder det ikke snart at virke lidt som om vi ser ind i en nærtid med et tæt på konkursselskab ?

Kursen bliver kvalt i robothandel der konstant ligget 0,5 øre over/ under din ordre så man er noget bondefanget i 

aktien ,syntes de trækker tiden igen og igen uden aftaler og hvis det er en astrnauTx model er løbet kørt uanset 

hvad for så kommer de EEN gang til med hatten i tiggergang på et nulniveau .

Nogen vil ødelægge denne aktie for at få fat i resterne til en 50 øre ,man sidder på sin flade og venter på andre skal skabe værdierne ,hvad er det TF mener han har lært af det kæmpetab han pådragede AKTIONÆRENE ved sidste års påstand om aftaler m upfront og INGEN NE .??

Ja rigtig positiv læsning. Der er så mange take aways med et vanvittigt potentiale .  Vi skal bare lige have Tesofensine godkendt og gerne en partneraftale.

Interview med Thomas Feldthus. Tager ikke lang tid at læse.

https://www.biostock.se/en/2024/06/sanionas-ceo-we-have-meetings-with-potential-partners-every-week/

Synes det er værd at bruge 18 minutter på at høre dette interview med Thomas Feldthus. Synes Thomas virker ret positiv omkmring partneraftale og Tesofensine - endda også med mulighed på andre markeder end Mexico.

Saniona: Interview with CEO Thomas Feldthus (redeye.se)

https://www.redeye.se/research/1015646/saniona-interview-with-ceo-thomas-feldthus-2

Hej Podium

ja lad os håbe MINNIMUM een rigtig god deal og selvfølgelig gerne TO ,men det jeg tænker på i Mexico det er om medix kan komme igennem nåleøjet pga korruption, ingen tvivl om effekten og potentialet i Tesofensin .

Selvfølgelig er medix så fokuseret på at få det på market at de de ikke lader sig stoppe af noget ,der må være 

bevist bedre benefit på alle punkter ift andre " godkendte" produkter på mexicansk market .

Novo vil få øjnene op for Saniona's produkt ,men de har så store midler så kan der ikke ligge noget modstand

der også ,det MÅ unægtelig være sværere  og få så effektivt et produkt på market selvom medix er stor og på hjemmebane .

Vi kan håbe den gamechanger bliver til virkelighed inden vi igen mangler penge .

vh

P Dam  

Hej Dam,

Jeg har mødt TF og JD flere gange og det er min helt klare overbevisning at de er bund reelle og dybt engagerede mennesker i at udvikle Saniona. Deres pænt store indehave og deltagelse i emissionen bevidner dette. Alle konspirationsteorier bør lægges bort.

Der er 2 garanter

som fik betaling ved emissionen i aktier, som sælger ud godt hjulpet af robotter som kører kursen op og ned. 

Opkøb af Saniona kan komme om et par år når deres epilepsy pipeline er kommet længere. Lige nu gælder det om 1 eller måske 2 projekter som kan blive aktuelt i en partneraftale.

Det eneste de gemmer er en kæmpe kampagne når Tesofensine er godkendt. Tænk lidt på hvilken rejse andre firma med fedme produkt i pipeline har taget som de seneste måneder er blevet nævnt i medier uanset de er i phase 1 .

Saniona kommer med et produkt som er sammenligneligt med Novo's , blot billigere og indtages med en pille.

Det bliver en kæmpe gamechanger.

Hej Podium 

har du et gæt/ forklaring på hvad det konstante greb om kursen i dette niveau skyldes ?

selvfølgelig pt pga de skal redde sig billige aktier i ledelsen ,men længe før det har den ikke ændrede sig overhovedt ,kun ganske få procent op hvis der lige skulle sælges ud fra nogen ,men er det ikke yderst tankevækkende og lidt mistroisk omkring noget andet kunne ligge bag dette ?

man kan læse andre steder om folk der mener et bud kunne være årsag ,hvordan tænker du mht et evt bud/ skambud hvis Thomas heller ikke leverer nu efter så lang tavshed ,det må selvfølgelig bero på noget godt/ skidt 

men vil du mene vi overhovedt behøver tænke i den retning ?

folk i den verden skyr normalt ingen midler hvis de kan lugte guld .

tror du det er på ren beregning der intet kommer fra Thomas eller gemmer de til " bunke" og stor skyts ?

vh 

P Dam 

Det er vel ikke kun amerikanske fantaster som har kørt Saniona i sænk? Måske var der misforståelser eller mistillid mellem Boston og København. At operere i USA er langt sværere end i Europa. I de sidste to år har Feldthus lovet meget og holdt lidt. I maj 2022 sagde han at der ville kmme to partneraftaler det år. I september samme år stod han på ØU konference og talte om 50 kunder i forretningen. I november sidste år troede han at det ville tage yderligere to måneder at få godkendelse i Mexico - det var 6 mdr siden. Du har ret at Tesofensin er ikke en del af analytikernes kursmål. Det er en joker. 10-15 kr om 3 mdr? Hmmm. Mon ikke vi skal være lykkelige hvis den er omkring 6 kr ved årets udgang?

Hej Podium

ja market er noget underligt noget mht til virkeligheden ,men vi er enige om der burde ikke være noget indregnet i denne kurs så det kan næsten kun gå een vej og det krydser vi fingre for .

vh 

P Dam 

Hej Dam,

Tænker ikke på et negativt svar fra Cofepris. I dagens kurs på Saniona er der ikke indpriset en  godkendelse af Tesofensine, så den burde ikke falde ved et negativ svar. Men vi ved jo godt at markedet reagerer anderledes.......

Men som sagt det skal nok blive godkendt. Jeg tror vi kan se frem til en god Saniona sommer.

Hej podium 

tak for din tilbagemelding det er godt med lidt posetivt her i den lange mørke tid ,men vi må holde ud en lille

smule endnu inden der kommer noget ud fra ledelsen .

har du en tanke mht en negativ medix ?

god weekend

P Dam 

Hej Dam

Mange spørgsmål og svært at svare på. Det har været en lang vej som Saniona aktieejere med flere skuffelser, dog mest forårsaget af nogle amerikanske fantaster.

Som det ser ud nu, så kan jeg ikke være andet end positiv. Aktien er i bund, hvor BV er uden hensyntagen til Tesofensine, partneraftaler og Saniona's store pipeline. Så det burde jo kun gå fremad, som jeg har skrevet tidligere tror jeg vi er tæt på en godkendelse i Mexico. Vi er så langt i processen at hvis det havde været negativt, så var det sket for længe siden. I henhold til Cofepris behandlingstid, så er vi ganske tæt på.

TF skrev i seneste update at upfront ved  partneraftale ville dække gæld og fremtidig drift, hvilket for mig indikerer at første aftale ligger lige om hjørnet. Elles ville de ikke melde noget ud om upfront beløbets niveau. mon ikke vi meget snart ser SAN711 i en PoC trial???

Hvis Saniona leverer som lovet og gerne i løbet af de næste 3 måneder, så vil Saniona som firma være et helt anderledes sted end nogensinde før. 

Ved godkendelse i Mexico , så vil jeg gætte på at kursen stiger 100%+ de første par dage, samtidigt har Saniona planer om en storstilet branding af Tesofensine og potentiel udbredelse i andre lande end Mexico og Argentina(Medix) hvor Saniona så har de fulde rettigheder, eksempelvis Brasilien etc ..Det kan blive en kæmpe gamechanger. Tidligere har været nævnt at når salget er igang i Mexico ,  er der budgetteret med 75 mill/per år I royalties . Dette er endda lavt sat. Saniona kommer aldrig mere  til at bede markedet om ny kapital.

Så mit gæt hvis de leverer som lovet vil være at om 3 måneder vil vi se kurser på 10-15.

Ingen købsanbefaing fra mig, men som jeg tænker.

Vi krydser fingre for en nyhed som kan flytte kursen fra dette latterlige niveau.

Hej Podium 

Er der nogen der tænker det ikke bliver godkendt i Mexico og hvor står vi hvis det sker ?

jeg kan se andre steder i diverse fora at der er investorer der er så overbevist om det godkendes og afslag ikke 

er en mulighed når vi er så tæt på 12-13 måneders behandlingstid fra cofepris .

burde der ikke snart komme noget fra sanionas egen pipeline der sættes igang så der bliver noget kursdrivende 

hvis ikke Mexico kommer ?

Der sker nok intet med kursen før efter 10 dg efter d 29 maj ,da de lige skal have det hele med ,men hvor tror du vi ligger omkring 1 juli og evt hvis der intet sker med aftaler som ellers var lovet og kv7 /2355 og san 711

P Dam 

Positive mental attitude. Jeg håber at du får ret med dine forudsigelser

PMA ???

PMA Bjarne ?????

Ja, spændingen stiger. Vi har ventet længe på afgørende nyheder som vil gøre Saniona aktien meget attraktiv de kommende år.

Jeg tror IKKE at Tesofensine trækker ud, men at Cofepris overholder sine egne regler, hvilket vil sige en forventet godkendelse inden udgangen af juni måned. De sidste dokumenter er indleveret til Cofepris og de kan snart tage en beslutning.

Angående en partneraftale, så har jeg også her en forventning om at det vil ske indenfor de næste par måneder. Saniona meldte ud i deres seneste update at upfront betaling ved en aftale vil dække gæld og drift fremover. Når man indikerer niveau af upfront betaling, så tyder det på at de har afklaret Term sheet hvilket er det sidste punkt inden de kan lukke en handel. 

Jeg tror vi går en fantastisk tid i møde, for dem som stadig hænger på efter en svær og lang ventetid.

Vh,

Bjarne

RedEye er aktuel med en kommentar omkring Saniona. Tesofensine trækker ud. Saniona forventer fortsat mindst en partneraftale med upfront betaling i indeværende år. 

Døm selv: 

https://www.redeye.se/research/1004370/saniona-short-comment-on-pipeline-update?&&-03fc-4d1d-a40e-ba3ffdc092ab

John,

Milepæl betaling er vist ikke ret stor, i omegnen af 10-15 mill så vidt jeg ved. Men som du skriver, så er royalties virkelig en game changer fremadrettet. Jeg forventer en kæmpe interesse for aktien ved godkendelse. Interessen for virksomheder som har fedme medicin i deres pipeline har været ekstrem verden over og de har oplevet et sandt rally i kursen.

Skal blive spændende at høre om Saniona's planer da de har rettigheder til Tesofensine i resten af verden, udover Mexico og Argentina. Andre lande i Syd og Mellemamerika vil blive de næste da de bruger Cofepris som reference for godkendelse. 

Bjarne 

Tak for info Bjarne. Lyder plausibelt med en snarlig afgørelse ud fra dine oplysninger. Om den bliver god eller dårlig ved vi jo desværre ikke, men en godkendelse vil have kæmpe betydning for Saniona. Formentlig udløser det en milepælsindtægt, men endnu mere vigtigt vil det give fremtidige royalties. Jeg krydser fingre for en positiv afgørelse. Vi trænger til noget positivt.

Er vi snart ved en godkendelse af Tesofensine? Vi har ventet i rigtig lang tid, men jeg tror vi nu er meget  tæt på. Medix ansøgning blev indsendt til godkendelse hos Cofepris i Mexico den 31 maj 2023. Ifølge Cofepris hjemmeside skal ansøgninger behandles inden 240 arbejdsdage, hvilket svarer til ca. 1 år. Medix har netop fået godkendt et andet produkt, hvor behandlingstiden for godkendelse var næsten 13 måneder. Vi kan med rimelighed antage at Tesofensine godkendelse/afgørelse kan komme indenfor de næste 0-2 måneder. Spændende tider for os som har Saniona aktier.

Bjarne

Nå jeg kan ikke regne. Det er selvfølgelig 900,000 kr. Beklager meget for disse pinlige kommentarer

Ikke for at være polemisk men bare for at slutte denne debat Feldthus købte 217,500 units eller 435,000 aktier i emissionen. Det svarer til 450,000 kr

God pointe

Saniona skriver under Executive Team på hjemmesiden:

"Feldthus holds 1,661,928 warrants in the warrant program 2022, 1,400,000 shares and 217,500 T04."

Vi skal nok generelt passe på med at lægge for meget i, hvad en direktør køber eller sælger. Vi kender jo ikke personens økonomi, så vi véd ikke om et givet antal aktier er en lille eller stor satsning for ham.

Hans,

TF solgte nogle aktier under Rami tiden da han ikke var i firmaet. Efter han kom tilbage som VD har han købt for mere end 1,5 mill hvilket jeg vil betegne som all in og viser markedet at ledelsen tror stenhårdt på den nye strategi og platform.

Vh,

Bjarne

Hej Bjarne

jeg betvivler som ikke Saniona men undrer mig bare over at man ikke går all in hvis man har verdens bedste middel. Mht Feldthus er det rigtigt at han købte aktier men han solgte dem igen.

Jeg har siddet og lyttet til en masse præsentationer tilbage til 2016. Den røde tråd er hver gang at de er lige ved og næsten. Og så sker der ikke mere. I 2016 havde Biostock 103 kr kursmål på Saniona. I 2018 lavede Nordea en 79 siders analyse af selskabet og kom frem til kursmål 200 hvis alt lykkedes. Det gjorde det ikke. Jeg tror på den nye strategi og købte alt jeg kunne få men det betyder ikke at jeg ikke kan stille spørgsmål ved selskabets dispositioner

Hans,

Jeg kender ikke dit motiv for at betvivle hvad Saniona har meldt ud i PM. Men underligt er det.

Thomas Feldthus købte i 2023 for omkring 0,8 mill og deltog i emissionen med ca 0,75 mill. Hvis du vil have hans nøjagtige tal må du abonnere på holdings eller kontakte Saniona. Man kan som du siger kun se top 10 på hjemmesiden som slutter ved ca 1,9 mill.

Jeg vil gætte på at TF har ca 1,3 mill.

Vh

Bjarne 

Som jeg forstod det havde man garanteret ca 63% af de nye aktier på forhånd. Da man opgjorde resultatet midt februar viste det sig at der var 58% nytegnede med rettigheder og 5% uden rettigheder. Hvis du for eksempel ser på Drejers beholdning har han købt 200,000 stk. Feldthus beholdning kan man ikke se da han ikke længere er i top ti. Jeg mener at han har 965,000 stk ligesom han havde før emissionen. Men hvis du kan købe Saniona aktier til 2 kr og der er et potentiale for at kunne sælge SAN 2355 til ca 1 mia usd når den er i fase 1 ville du så købe så mange som muligt?

Hans

Du husker forkert. Tror faktisk de endte med mere end de havde lovet i PM. En kæmpe positiv besked til markedet.

"Among the parties providing the subscription undertakings are senior management and all members of the board of directors, including Thomas Feldthus CEO, with SEK 0.75 million and Jørgen Drejer, chairman of the board of directors, with SEK 0.4 million."
Vh,

Bjarne

Feldthus talte om SAN 2355 som det nye vidundermiddel (ligesom han gjorde med Tesofensin og Tesomet da de var Sanionas vinder kandidater). Hvis 2355 vitterligt har så stort potentiale hvorfor gik Feldthus og de andre i ledelsen og bestyrelsen  ikke all in mht emissionen af nye aktier?

Tak, har du nogen kommentarer til Saniona, måske du talte med TF?

Vh,

Bjarne 

Så er videopræsentationerne klar via dette link: 

https://www.aktieinfo.net/arrangement21032024/

Ja, det bliver spændende at høre fra og om Saniona. Jeg forventer, at der i morgen eller senest på mandag ligger links til alle aftenens præsentationer. Hold mig (mind mig om det, hvis jeg glemmer det) lige op på, at jeg skal komme med mine betragtninger her på tråden. Der er så stor interesse for at høre aftenens input fra Saniona, GomSpace, Pila Pharma, ALK og FLSmidth, at jeg har måtte lukke for tilmelding for en uge siden.

Hej John,

Lægger du en link til Saniona presentationen når den er klar? Det kan også være interessant at høre din mening om Sanionas presentation, da du sikkert er tilstede.

Vh,

Bjarne

Hej John,

OK, tak for info.

Vh,

Bjarne 

Hej Bjarne.

Alle præsentationer optages på video. De bliver tilgængelige formentlig fredag den 22. marts. Men altså ikke en live optagelse.

Hej John, 

Jeg ser I har Saniona med på event den 21 marts. Desværre er jeg forhindret i at deltage, er der nogen mulighed for at følge med online?

Vh,

Bjarne 

In total 19,987,675 units, corresponding to approximately 58 percent of the Rights Issue, were subscribed for by exercise of unit rights, and 1,583,524 units, corresponding to approximately 5 percent of the Rights Issue, were subscribed for without unit rights. The Rights Issue is thus subscribed to a total of approximately 63 percent and no issue guarantees will need to be used. Through the Rights Issue, Saniona will initially receive approximately SEK 88.9 million before issue costs and in the event of full exercise of all warrants series TO 4 that are issued, Saniona may receive additional proceeds in April 2025.

Dette var Sanionas forklaring i går

Sådan skal du ikke se på det. Der var garanteret 60%. Men garantierne blev ikke brugt fordi 63% blev tegnet

Saniona har nu lidt penge til at gennemføre proof of concept med SAN 711. Hvem ved måske vil der være nogle fonde som ser en positiv udvikling? Samtidig taler de om en aftale i løbet af året(det har de sagt mange gange..............) og så er der jokeren Medix (jeg tvivler)

Det blev til 63% tegning.

Denne meddelelse udløste umiddelbart en stigning på ca. 10%, fra 2,1 til 2,3. Lidt sært at markedet tager dette som en god nyhed, når 60% var garanteret (iflg Hans Thorn).

Som det ser ud nu, er der altså en gevinst til dem, der valgte at tegne.

D 8 december 2023 var kursen 6,14. D 15 december 2023 var kursen 3,60. Kursen er dalet siden Saniona valgte at gennemføre sin rights issue. Sanionas bestyrelse og direktion har alle valgt at deltage. Sammen med andre garanter står de for 60% på forhånd.

> Hvis emissionen bliver fuldtegnet, vil jeg tro at aktiekursen kan stige, og modsat.

Jeg tror ikke, den bliver fuldtegnet. Jeg sammenligner med Odico, hvor emissionen kun nåede 58%. Selvfølgelig et markant anderledes firma, men fællestrækket er en emission tæt på børskursen.

I mit gæt får man Saniona billigst et par uger efter emissionen er overstået.

Hej Claus.

Jeg er farvet af, at jeg allerede ejer aktien, og at jeg går med i emissionen. Det gør jeg naturligvis kun, fordi jeg tror på casen. 

Hvis emissionen bliver fuldtegnet, vil jeg tro at aktiekursen kan stige, og modsat. Om det er en god ide at gå ind her til 2,0-2,25 SEK vil jeg ikke give et svar på. 

Jeg indsætter lige links til nogle events, hvor CEO Thomas Feldthus har udtalt sig om selskabet:

https://www.biostock.se/en/2024/01/saniona-banar-vag-for-nydanande-epilepsimarknad/

https://www.biostock.se/2024/01/biostock-investor-pitch-saniona/

Saniona de kommende måneder.

Hej John Stihøj.

Tak for grundig forklaring om Sanionas situation. Det er lidt sværere at få et overblik via Sanionas pressemeddelelser

Hvad er dine tanker om at gå ind i den nu til en kurs 2-2,5 SEK hhv. at vente og se om de får deres financiering igennem i Februar i år ?

Er det et risikabelt ?

Med venlig hilsen,

Claus Nymark.

Thanks!

I checked their site, didn't find holders..
so Tesomet paused because of funding.. 

Hi Alex. It must be a long time ago since you last checked up on the develeopment in Saniona.

The US-plans have been stopped and a new management took over with a new strategy of entering into partnerships. The development of Tesomet has been paused, while we still await new partnerships. Tesofensine is still waiting for a decision from the mexican authorities. Why Mexico? Because Tesofensine is outlicensed to Medix in Mexico. Saniona holdes the right to the rest of the world (except mexico and Argentina). Regarding large stockowner: You can find this information on the Sanionas webpage. Pontifax is no longer holding shares. For the time being until 5th February Saniona is making a cash call with the aim of raising 140,9 mio. SEK in new money. I think you should visit the homepage of Saniona in order to get updated. OK?

Hello,

The last time I checked,  Saniona was planning to register on the US stock exchange and the main drug was for weight gain.

What happened since then? Why approval in Mexico? Aren’t there any other places waiting for approval?

Is Pontifax still an investor? Where can I see data on this?

Thank you very much,

Alex