Aktieanalyse af Saniona 23-09-2024

Kurs på analysetidspunktet: 4,83 SEK

Aktievurdering:
Kursudvikling 0-6 mdr.: 1 – 6

Kursudvikling 12-18 mdr.: 1 – 9

Sanionas fremtid hviler på en lovende pipeline, som er rettet mod sygdomme med begrænsede behandlingsmuligheder. En afgørende godkendelse af fedmemidlet Tesofensine i Mexico kan udløse betydelige milepælsbetalinger og forbedre selskabets likvide situation markant. Uden væsentlige milepælsindtægter eller nye partnerskaber vil Saniona løbe tør for likvider i 2025. Afgørelsen om Tesofensine forventes i 2024 og kan blive en væsentlig kurstrigger.

• Partneren, Medix, har indsendt opdateret dokumentation til de mexicanske sundhedsmyndigheder som led i godkendelsesprocessen for Tesofensine til behandling af fedme. En ekspertkomité gav en positiv anbefaling i februar 2023.
   
• Det prisvenlige lægemiddel, Tesofensine, vurderes et stort potentiale i Mexico, hvor fedme er et enormt problem. Ved en godkendelse vil Saniona modtage milepælsbetalinger og royalties fra fremtidigt salg, hvilket kan være afgørende for selskabets fremtidige indtægtsstrøm og nuværende likvide situation. En afvisning vil derimod være et alvorligt tilbageslag for Saniona, der er afhængige af snarlige indtægter. Ledelsen forventer en afgørelse i år.
   
• Saniona har i Q2 2024 rapporteret fremskridt med SAN711, herunder godkendelse til opstart af et fase 1-studie med stigende doser og biomarkører hos voksne. Studiet, som forventes at levere top-line resultater inden årets udgang, vil danne grundlag for et klinisk proof-of-concept-studie hos børn med fraværsanfald i foråret 2025. SAN711 er et af fire udviklingsprojekter inden for epilepsi, som sigter mod at tilbyde behandlinger med færre bivirkninger end de nuværende standarder.
   
• Det danske bioteksselskab har startet præklinisk udvikling af SAN2355 også målrettet epilepsi. Selskabet har i det forgangne kvartal rapporteret afslutningen af procesoptimeringen for SAN2355 - en ny generation af aktivatorer til behandling af fokale epilepsianfald. Selskabet forventer at færdiggøre den analytiske udvikling og GLP toksikologiske batch i tredje kvartal, hvilket vil muliggøre indsendelse af en ansøgning om opstart af fase 1-studier inden for ni måneder. Dette er forudsat tilstrækkelig finansiering.
   
• Ledelsen forventer at indgå mindst én ny partneraftale inden udgangen af 2024 og fokuserer forhandlingerne på tre specifikke programmer, der kan udløse betydelige forudbetalinger. Ledelsen udtrykker optimisme omkring muligheden for aftaler, hvilket indikerer, at selskabet muligvis befinder sig i afsluttende forhandlingsfaser. Dette kan anses som positivt for selskabets pressede finansielle udsigter og strategiske udvikling.
   
• Det er vigtigt for Saniona, at det lykkes at indgå mindst én partneraftale i år. Selskabet har en begrænset likvid reserve, som ifølge vores beregninger kun rækker til foråret 2025, hvis ikke der kommer nogle væsentlige milepælsbetalinger. Et større lån fra Fenja Capital skal tilbagebetales eller genforhandles inden 31-07-2025.
   
• Bioteksektoren er præget af høj risiko og stort kapitalbehov, og Saniona befinder sig i en kritisk fase. Den lave ende af kursintervallet afspejler scenariet, hvor Tesofensine ikke godkendes, og der ikke indgås nye partneraftaler. Den høje ende forudsætter godkendelse af Tesofensine med løbende royalty-indtægter samt indgåelse af mindst én partneraftale i 2024, og at pipelinen tilmed udvikler sig gunstigt. Saniona har en yderst interessant og unik pipeline, og der er fortsat store muligheder i investeringscasen, der kan mangedoble ved succes. Den likvide situation presser imidlertid risikoscenariet.

Hele analysen kan læses via dette link.

Analysen er udarbejdet af Aktieinfo, der modtager et honorar fra selskabet for det udførte analysearbejde. Konklusion og anbefaling er alene udtryk for Aktieinfos vurdering, og selskabet kan ikke påvirke anbefaling og kursmål. I øvrigt henvises til ansvarsfraskrivelsen på sidste side af analysen.